ГОСТ РЕН 9120—2011
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организациядолжна обеспечиватьсоответствие закупленной продукции установленным требова
ниям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной
продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции
или готовую продукцию.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.4.1]____________________________________________________
Организация несет ответственность за соответствие всей закупаемой у поставщи
ков продукции, в том числе продукции из источников, определяемых потребителем.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора,
оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания илюбых необходимыхдействий, вытекаю
щих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.4.1)
П р и м е ч а н и е — Одним из факторов, которые могут выть использованы при выборе и оценке
поставщика, являются данные о поставщике, касающиеся обеспечения им качества, полученные из
объективных и надежных внешних источников (например, информация от аккредитованных органов по
сертификации системы менеджмента качества или процессов; разрешения, выдаваемые органами
государственной власти). Использование таких данных может являться лишь одной из составляю
щих процесса управления поставщиком со стороны организации, которая при этом остается ответ
ственной за проверку соответствия закупаемой продукции установленным требованиям к закупке.
Организация обязана:
a) вести реестр своих поставщиков, содержащий статус утверждения (например,
кодобреня, «условно одобрен», «отклонен») и область утверждения (например, тип продук
ции или группа процессов);
b
) периодически анализировать деятельность поставщика; результаты анализа дол
жны использоваться в качестве основы для установления степени осуществляемого кон
троля;
c) определять необходимые действия, которые следует применять в отношении по
ставщиков, не отвечающих требованиям;
d) обеспечивать, когда это необходимо, чтобы сама организация и все ее поставщики
пользовались требованиями к специальным процессам из источников, одобренных потреби
телем;
e) определять процесс, ответственность и структурные подразделения, принимаю
щие решения о статусе утверждения поставщиков, его изменении и об условиях контроли
руемого привлечения поставщиков в зависимости от их статуса утверждения;
f) выявлять риски и управлять рисками при выборе и привлечении поставщиков;
д) предпринимать соответствующие меры для предотвращения закупки контрафак
тных и предположительно несоответствующих изделий.
7.4.2 Информация по закупкам
Информация по закупкам должна описыватьзаказанную продукцию, включая, где это необходимо,
требования:
a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования:
b
) к квалификации персонала;
c) к системе менеджмента качества;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.4.2)____________________________________________________
d) к идентификации и проверке статуса технических условий, чертежей, технологи
ческих требований, инструкций по проверкв/верификации и других необходимых техничес
ких данных;
е) к проектированию, испытаниям, проверке, верификации, применению статистичес
ких методов для приемки продукции и соответствующих инструкций для принятия, дей-
ю