ГОСТ РЕН 9120—2011
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управ
ления. необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия за
писей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 4.2.4)_____________________________________________________
Записи о происхождении продукции, ее соответствии и поставке должны поддержи
ваться в рабочем состоянии согласно требованиям потребителя, законодательным и дру
гим обязательным требованиям.
П р и м е ч а н и е — Записи включают (но не ограничиваются этим):
a) отчеты изготовителя, дистрибьютора, ремонтного предприятия, акты испытаний и прове
рок;
b
) сертификаты соответствия (изготовителя, субпоставщика), копии сертификатов летной
годности:
c) записи о несоответствии, разрешении использовать продукцию с отклонениями и корректи
рующих действиях:
d) записи, обеспечивающие прослеживаемость партий продукции;
e) данные об условиях или сроках хранения продукции.
Если записи хранятся в электронной форме, должна быть определена процедура их ре
зервного копирования. Указанные электронные записи должны быть защищены от несанкци
онированного изменения или замены и не должны искажаться из-за изменений в программном
обеспечении или системе.
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств
по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее ре
зультативности посредством:
a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребите
лей. а также законодательных и обязательных требований:
b
) разработки политики в области качества,
c) обеспечения разработки целей в области качества;
d) проведения анализа со стороны руководства;
e) обеспечения необходимыми ресурсами.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 5.1]______________________________________________________
5.2 Ориентация на потребителя
Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей
для повышения их удовлетворенности (см. 7.2.1 и 8.2.1).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 5.2]______________________________________________________
Высшее руководство должно обеспечивать оценку соответствия продукции и своевре
менности ее поставок, а также принятие соответствующих действий, если запланирован
ные результаты не достигнуты или не будут достигнуты.
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:
a) соответствовала целям организации;
b
) включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышатьрезульта
тивность системы менеджмента качества;
c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества:
d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
e) анализировалась на постоянную пригодность.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 5.3]
5