ГОСТ РЕН 9120—2011
6.3 Инфраструктура
Организациядолжна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструк
туру. необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может
включать в себя, если применимо.
a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
b
) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства);
c) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или информационные системы).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 6.3]______________________________________________________
6.4 Производственная среда
Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответ
ствия требованиям к продукции, и управлять ею.
П р и м е ч а н и е — Термин «производственная среда» относится к условиям, в которых выполняют работу,
включая физические, экологические и другие факторы (такие как шум. температура, влажность, освещенность или
погодные условия).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 6.4]
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организациядолжна планировать и разрабатывать процессы, необходимыедля обеспечения жиз
ненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласо
вано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (см. 4.1).
При планировании процессов жизненного цикла продукции организациядолжна установить подхо
дящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции:
b
) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для кон
кретной продукции;
c) необходимуюдеятельностьпо верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (см. 4.2.4);
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.1]
e) управление конфигурацией, соответствующее продукции.
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и е1— Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая про
цессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или
контракту, может рассматриваться как план качества.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.1]______________________________________________________
П р и м е ч а н и е 2 — При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также
применять требования 7.3. (К настоящему стандарту неприменимо).
7.1.1 Управление конфигурацией
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цесс управления конфигурацией, включающий, применительно к продукции:
a) планирование управления конфигурацией;
b
) идентификацию конфигурации;
c) управление изменениями;
d) учет статуса конфигурации;
e) аудит конфигурации.
П р и м е ч а н и е — См. ИСО 10007 для руководства.
8