ГОСТ РЕН 9120—2011
c) определить, ограничено ли несоответствие процесса отдельным случаем или оно
могло отразиться на других процессах или продукции;
d) идентифицировать всю несоответствующую продукцию и управлять ею (см. 8.3).
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях ве
рификации соблюдения требований к продукции. Этодолжно осуществляться на соответствующих ста
диях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (см. 7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.2.4)____________________________________________________
Требования к измерениям при приемке продукции должны быть задокументированы и
включать:
a) критерии приемки и/или отклонения;
b
) последовательность выполнения операций по измерению и испытаниям;
c) требуемые записи результатов измерений (как минимум отметку о приемке или от
клонении);
d) перечень необходимых измерительных инструментов и инструкции по их примене
нию.
При использовании организацией выборочного контроля как средства приемки продук
ции план выборки должен основываться на признанных статистических методах и быть
пригодным для использования (например, соотнесен с критичностью продукции и возмож
ностью процесса).
Записи должны указывать лицо(а). санкционировавшое(ие) выпуск продукции (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.2.4)
При необходимости подтверждения соответствия продукции организация должна
обеспечивать наличие записей, доказывающих соответствие продукции установленным
требованиям.
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор.
пока все запланированные действия (см. 7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утвер
ждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и. где это применимо, потребителем.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.2.4)
При поставке продукции организация должна обеспечивать наличие всех сопроводи
тельных документов.
8.2.5 Подтверждение соответствия
При необходимости организация должна предоставить потребителю подтверждение
соответствия продукции.
В случае разделения продукции копии оригинальных документов должны содержать сле
дующую информацию: количество продукции, которая должна быть поставлена, по отно
шению к полученному количеству, номер заказа на закупку, наименование заказчика и
наименование поставщика.
При наличии заключенного договора с потребителем организация может предостав
лять собственную подтверждающую декларацию, содержащую ссылки на оригинальный
сертификат соответствия и документы, хранящиеся в организации и доступные для ана
лиза, а также, если это применимо, на определенные требования, соответствующие про
цессам организации.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям,
иуправление ею в целяхпредотвращения непреднамеренного использования илипоставки такой продук
ции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и
соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.3]
16