ГОСТ РЕН 9120—2011
П р и м е ч а н и е 2 — Рабочие инструкции могут включать в себя диаграммы процессов, произ
водственные документы (например, производственные планы, маршрутные карты, заказы на выпол
нение работ, технологические карты) и контрольные документы;
c) применение подходящего оборудования.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.5.1)____________________________________________________
П р и м е ч а н и е3— Подходящее оборудование может включать в себя специфический
инструмент (например, зажимы, кондукторы, формы) и программное обеспечение:
d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования;
e) проведение мониторинга и измерений;
f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.5.1]
д) учет всей продукции (например, количество деталей, отдельных заказов, несоот
ветствующей продукции);
h) подтверждение того, что все операции завершены, как и было запланировано, или в
противном случае было документально оформлено отклонение и получено официальное
одобрение от потребителя;
I) меры по предотвращению попадания инородных тел, их обнаружению и удалению;
J) наблюдение и контроль за коммунальными услугами и ресурсами (например, водой,
сжатым воздухом, электроэнергией, химической продукцией), которые в значительной сте
пени влияют на соответствие продукции требованиям;
к) установление в наиболее простой и доступной форме критериев качества выполне
ния работ (например, изданные стандарты, эталоны, чертежи).
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
П р и м е ч а н и е — Для соответствия настоящему стандарту данный раздел не требуется.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с по
мощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.5.3]
Организация должна поддерживать идентификацию конфигурации продукции для опре
деления любых различий между фактической и согласованной конфигурациями.
Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям монито
ринга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.5.3]
При использовании средств идентификации полномочий (например, клейм, электрон
ных подписей, паролей) организация должна установить надлежащий контроль за этими сре
дствами.
Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной
идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.5.3]
Организация должна поддерживать идентификацию и прослеживаемость продукции под
ходящими средствами (например, этикетками, штрих-кодом) с момента получения продукции,
при выполнении операций по ее разделению, хранению, упаковке и консервации и до поставки
(включая операции по транспортировке и упаковке, осуществляемые субподрядчиком).
П р и м е ч а н и е 1— Требования по прослеживаемости могут включать в себя:
- идентификацию, поддерживаемую на протяжении всего срока службы продукции;
- возможность прослеживаемости всей продукции, изготовленной из одной партии сырья или из
одной производственной партии, до места назначения (например, поставка, брак);
• для сборочных единиц — возможность прослеживать движение комплектующих деталей к сбо
рочной единице, а затем к сборочной единице более высокого порядка;
12