ГОСТ Р 53991—2010
Приложение Д
(обязательное)
Контроль стабильности результатов измерений
Периодичность контроля стабильности результатов измерений регламентируют в руководстве по качеству
лаборатории.
Контроль стабильности результатов измерений в лаборатории при реализации методики осуществляют
по ГОСТ Р ИСО 5725-6. используя контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения
промежуточной прецизионности рутинного анализа с изменяющимися факторами «время» и «оператор».
Применяя метод контрольных карт Шухарта. проверяют стабильность этих результатов измерений и оце
нивают стандартное отклонение промежуточной прецизионности с изменяющимися факторами «время» и
«оператор». После отбора испытуемую пробу от каждой партии подготавливают в лаборатории для анализа.
Одну пробу, подвергавшуюся анализу во время смены (Ct). анализирует повторно другой оператор вдругую смену
(С2). и результаты сравнивают. Значение стандартного отклонения промежуточной прецизионности ст/(ГО) уста
навливают в лаборатории по результатам измерений за предыдущий период. Параметры контрольной карты
пределов для каждого диапазона рассчитывают следующим образом:
- среднюю линию по формуле
Зг’ст/(Г,о) = 1.128’в/(г,о).(Д-1)
где а/{Т0> — среднеквадратическое отклонение промежуточной прецизионности, %;
- верхний предел действия по формуле
UCLn
=3.686-о/(Гоь(Д-2)
- верхний предел предупреждения по формуле
СГО.П=2.834 с,<Г-0).(Д-3)
Расхождение //. %, рассчитывают по формуле
2 ■|С, -0,1 ■100
(С, +С2)
(Д-4)
Расхождение w наносят на карту в течение контролируемого периода.
Рекомендуется устанавливать контролируемый период так. чтобы количество результатов контрольных
измерений было от 20 до 30. После этого проводят оценку стандартного отклонения промежуточной прецизион
ности S,<г.о) результатов по формуле
о
1-1
(Д-5)
где тп— число измерений.
Полученное значение S/(rQl используют для последующего контроля стабильности результатов изме
рений.
31