ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-17
Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии
с автоматическим управлением
Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy
afterloading equipment
Дата введения — 2012—03—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ
Раздел и подраздел этой части общего стандарта применяются, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение:
1.1.101 Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности
АППАРАТОВ для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих попринципу «afterloading».
1.1.102 Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам:
- которые содержат и используюттолько бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные
источники;
- которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри
АППЛИКАТОРА(ОВ) источника и возвращают источники в хранилище;
- которые предназначены для соединения с ПАЦИЕНТОМ и с которыми перемещение
РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА(ОВ) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с
заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят
КОТРОЛИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР(Ы) и ТАЙМЕРЫ, представляющие собой программируемые (компьюте ры
или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы.
1.1.103 Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ, предназначенным:
- для эксплуатации КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ;
- для работы с предварительно установленными интервалами при условии проверки пользова
телем.
В стандарте не установлены требования к ЗАКРЫТЫМ РАДИОНУКЛИДНЫМ ИСТОЧНИКАМ,
используемым в АППАРАТЕ. Эти требования установлены в других стандартах (см. 6.8.3).
1.1.104 Требования настоящего стандарта основаны на предположении:
- план облучения обеспечивает соответствующие ПАРАМЕТРЫ ОБЛУЧЕНИЯ.
- предполагается также, что известны значения МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ от
РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в АППАРАТЕ.
Издание официальное
1