ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют этот пункт общего стандарта, за исключением:
50 Точность рабочих характеристик
Изменение
50.1 Индикация
50.1.1 Информация, касающаяся ГАММА-, БЕТА- и нейтронного излучения
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть представлена достаточная информация,
касающаяся выбора возможных режимов работы и конфигурации РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ
для того, чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ имел возможность выбрать соответствующие условия для облуче
ния и получить данные, необходимые для оценки ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. создаваемой за единицу вре
мени.
Соответствие проверяют осмотром.
50.1.2 Шкалы и единицы
Кроме дисплея времени, каждый дисплей со шкалой для значений выходного параметра должен
иметь только одну шкалу в единицах измеряемой величины в десятичных долях. Длядисплея времени
шкала должна быть в часах или минутах, десятичные доли не используются. Все дисплеи значений
определенных параметров должны быть в единицах этих параметров.
50.1.3 Индикация выбора АМПУЛОПРОВОДОВ. РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ, а также
их положений и перемещений
При использовании РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ разных конфигураций в различных фик
сированных и (или) подвижных положениях индикация всех выбранных конфигураций, положений и
перемещений РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в каждом АМПУЛОПРОВОДЕ должна быть обеспе
чена и сохранена до их повторного выбора.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА.
50.1.4 Информация, необходимая для ограничения ОБЛУЧЕНИЯ во время перемещения
РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ
Имеются три объективные причины для ограничения излучения во время перемещения
РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ. Одна из них — ограничить облучение при неопределенных усло
виях по отношению к облучаемому объемному органу пациента. Вторая — ограничить поглощенную
дозу здоровыми тканями во время нормального перемещения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА.
Третья — ограничить эквивалентную дозу, получаемую оператором АППАРАТА.
Такие переходныедозы частичноопределяют по времени, затрачиваемому на переход, но ихтак
же можно определить по ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ на расстоянии 1 м от РАДИОНУКЛИДНЫХ
ИСТОЧНИКОВ, выбранных ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, и по числу ОСТАНОВОК в процессе ОБЛУЧЕНИЯ. По
этому ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ необходимо предоставить информацию, по которой можно оценить переход
ные дозы и принять их во внимание.
Информация по переходной дозе, содержащаяся в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, дол
жна соответствовать измерениям или расчетам для нижеприведенных условий и для каждого
АМПУЛОПРОВОДА (6.8.2. перечисление ее)]:
- ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на расстоянии 10 мм от аксиального центра АППЛИКАТОРА
ИСТОЧНИКА:
- для РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ гамма-излучения:
- поглощенная доза в воде на расстояние 2 мм от аксиального центра АППЛИКАТОРА
РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА бета-излучения:
- поглощенная доза в воде на расстоянии 10 мм от аксиального центра АППЛИКАТОРА
РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ нейтронного излучения:
- ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на расстоянии 1 м от аксиального центра АМПУЛОПРОВОДА
РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА гамма-излучения:
16