ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
30.2Защита в условиях, отличающихся от НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Следующие требования предназначены для защиты от неправильной эксплуатации и вмеша
тельства.
30.2.1 Перевод ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ЛЕЧЕНИЕМ в нерабочий режим
АППАРАТ должен быть снабжен устройством, с помощью которого его можно переводить в нера
бочий режим. Для этого можно использовать защитный ключ (см. 30.1.3).
Соответствие проверяют осмотром.
30.2.2 Защита РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ
Конструкция АППАРАТА должна быть такой, чтобы доступ к РАДИОНУКЛИДНЫМ ИСТОЧНИКАМ
без использования ИНСТРУМЕНТОВ был невозможен.
Соответствие проверяют осьютром.
30.3 Защита при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ вУСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
В настоящем подразделе установлены требования, обеспечивающие защиту от опасности неже
лательного или избыточного ИЗЛУЧЕНИЯ в перечисленных ниже УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ, каждое из которых будет подробно рассмотрено в следующих перечислениях.
Такими УСЛОВИЯМИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ являются:
- нарушение ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ (30.3.1);
- выход из строя УПРАВЛЯЮЩЕГО ТАЙМЕРА (30.3.2);
- неспособность установки РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в заданное положение (30.3.3):
- отказ МЕХАНИЗМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ИСТОЧНИКОВ (30.3.3. перечисление с));
- повреждение разъема АМПУЛОПРОВОДОВ и АППЛИКАТОРОВ ИСТОЧНИКОВ (30.3.4):
- выход из строя БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ (30.3.5);
- невозвращение РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в ХРАНИЛИЩЕ (30.3.6).
Индикация УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ приведена в 30.3.9.
30.3.1 Защита при нарушении ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
В случае нарушения ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ АППАРАТА должны быть соблюдены следующие тре
бования:
- ОКОНЧАНИЕ (ОБЛУЧЕНИЯ) должно проводиться автоматически по истечении заданного вре
мени и не позднее минимального срока действия источника питания;
- обеспечение требований 30.1.2: 30.1.7 (кроме начала и продолжения облучения) должно оста
ваться в силе, пока все РАДИОНУКЛИДНЫЕ ИСТОЧНИКИ не вернутся в ХРАНИЛИЩЕ.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны бытьданы инструкции по техническому обслу
живанию и перезарядке батарей или других устройств, необходимых для соответствия требованиям
этого пункта.
Процедуры начала и продолжения облучения должны быть в соответствии руководством по экс
плуатации.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА при нарушении
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ.
30.3.2 Защита при выходе из строя УПРАВЛЯЮЩЕГО ТАЙМЕРА
Требования настоящего пункта предназначены для защиты ПАЦИЕНТА и гарантии того, что
ОПЕРАТОР сможет установить дозу облучения пациента.
a) Ограничение ОБЛУЧЕНИЯ
Конструкция АППАРАТА должна обеспечивать автоматическое обнаружение выхода из строя
УПРАВЛЯЮЩЕГО ТАЙМЕРА [30.1.4. перечисление а)] или ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ ТАЙМЕРА, управляю
щего РАДИОНУКЛИДНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ в каждом АМПУЛОПРОВОДЕ или ГРУППЕ АМПУЛО
ПРОВОДОВ. при котором ОБЛУЧЕНИЕ не прекращается в заданное время; выход из строя должен
автоматически обнаруживаться до того, как пациент получит поглощенную дозу 0.25 Гр на 10 мм для
гамма-источников и 2 Гр на 2 мм для бета-источников, или эквивалентную дозу 0,25 Зв на 10 мм для
нейтронных источников и должен быть обеспечен автоматический возврат РАДИОНУКЛИДНЫХ
ИСТОЧНИКОВ в ХРАНИЛИЩЕ сразу после обнаружения выхода из строя УПРАВЛЯЮЩЕГО
ТАЙМЕРА.
Для этого может быть предусмотрено наличие дополнительного ТАЙМЕРА.
Соответствие проверяют имитацией подобного выхода из строя (по указанию изготовите
ля) и проверкой работы АППАРАТА.
b
) Проверка правильности работы
Должны быть предусмотрены БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА для гарантии того, что способ
ность всех управляющихтаймеров проводить облучение можетбыть проверенадо начала облучения.
13