ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
d) Конструкция АППАРАТА должна быть такой, чтобы осе перечисленные в 30.1.7. перечисле
ния а) — с), операции (кроме средств, указанных в 30.1.8). для любого АМПУЛОПРОВОДА или для
одной указанной группы АМПУЛОПРОВОДОВ можно было выполнить только в одном месте, а именно:
на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ или на какой-то отдельной части АППАРАТА, если она
не находится в непосредственной близости от пациента.
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ или отдельная частьАППАРАТА в зависимости от того, где
выполняется операция по 30.1.7, перечисления а). Ь) и с), могут быть расположены на расстоянии от
ХРАНИЛИЩА.
Отдельной является та часть АППАРАТА, на которой выполняют все четыре операции по
НАЧАЛУ, ПРОДОЛЖЕНИЮ, ОСТАНОВКЕ и ОКОНЧАНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ для одного АМПУЛО
ПРОВОДА или группы АМПУЛОПРОВОДОВ. может быть отделена от другой части АППАРАТА другим
АМПУЛОПРОВОДОМ для управления или группой АМПУЛОПРОВОДОВ при выполнении одновремен
ного облучения нескольких ПАЦИЕНТОВ.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА.
e) СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ
Если операции, указанные в 30.1.7, перечисления а). Ь) и с), выполняют не на ПУЛЬТЕ
УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ, НАЧАЛО ОБЛУЧЕНИЯ должно быть возможно только после выполне
ния на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ операции специально для достижения СОСТОЯНИЯ
ГОТОВНОСТИ.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА.
30.1.8 Дистанционная ОСТАНОВКА облучения
АППАРАТ должен иметь соединения с устройствами, которые могут находиться на удалении от
мест, указанных в 30.1.7, перечисление d), и возвращать РАДИОНУКЛИДНЫЕ ИСТОЧНИКИ в
ХРАНИЛИЩЕ, если их там нет, а также предотвращать их выход из ХРАНИЛИЩАдо момента выполне
ния следующей операции.
Технические детали соединения с таким устройством должны быть приведены в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА.
30.1.9 Защита от неправильного соединения АМПУЛОПРОВОДОВ и АППЛИКАТОРОВ
ИСТОЧНИКОВ
Если АМПУЛОПРОВОДЫ или АППЛИКАТОРЫ ИСТОЧНИКОВ соединены оператором непра
вильно. АППАРАТ должен иметь средства для проверки правильности соединения и, если имеется
нарушение:
- должен быть предотвращен выход РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ из ХРАНИЛИЩА или
- должна быть гарантия того, что РАДИОНУКЛИДНЫЕ ИСТОЧНИКИ не пройдут точку неправиль
ного соединения и автоматически вернутся в ХРАНИЛИЩЕ.
Процедурадля начала и продолжения облучения должна бытьописана в руководстве поэксплуа
тации.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА при неправильном сое
динении.
30.1.10 Ограничение мощности поглощенной дозы РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА
Общая мощность поглощенной дозы гамма-излучения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА,
используемого в АППАРАТЕ, не должна превышать 100 мГр/ч на расстоянии 1м.
Общая мощность поглощенной дозы бета-излучения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА,
используемого в АППАРАТЕ, не должна превышать 2 Гр/с на расстоянии 2 мм.
Общая мощность поглощеннойдозы нейтронного излучения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА,
используемого в АППАРАТЕ, не должна превышать 100 мГр/ч на расстоянии 1 м.
Соответствие проверяют проверкой технического описания [см. 6.1 перечисление аа). 6.8.3.
перечисление а)].
30.1.11 Запись числа циклов переходов РАДИОАКТИВНЫХ ИСТОЧНИКОВ
Необходимо записать число циклов переходов РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА. Это число
должно быть указано на дисплее.
Соответствие проверяют осмотром.
П р и м е ч а н и е — Если неактивный источник (имитатор) используется для проверки правильности соеди
нений АППЛИКАТОРА перед процедурой облучения, проверку чиспа циклов переходов следует проводить для ими
татора.
12