ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
- поглощенная доза в воде на расстоянии 1 м от аксиального центра АМПУЛОПРОВОДА
РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ бета- и нейтронного излучения.
В каждом из этих условий ВОЗДУШНАЯ КЕРМА или ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА должна быть задана
для одного определенного РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА и для наименее благоприятного поло
жения по отношению к настоящему требованию.
Если измерения выполнены для предоставления информации или для испытания на соответ
ствие. то:
- для измерений на расстоянии 1 мм значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должно быть усреднено по
всей площади, не превышающей 1см2;
- для измерений на расстоянии 2 мм значение поглощенной дозы в водедолжно быть усреднено
на площади не более 1 мм2:
- для измерений на расстоянии 1мм значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или поглощенной дозы дол
жно быть усреднено по всей площади, не превышающей 100 см2.
50.2 Соответствие индицируемых и эффективных значений
50.2.1 Положение РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ внутри АППЛИКАТОРОВ
Индикация [30.1.2. перечисление с)], соответствующая заданному положению какого-либо
РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (или СЕРИИ РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ) внутри
АППЛИКАТОРА, поставляемого вместе с АППАРАТОМ, должна появиться, только если в какой-то
момент это положение не отклонится от запрограммированного и выбранного более чем на 2 мм в
любом направлении относительно указанного положения в АППЛИКАТОРЕ.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть дано описание условий для
АППЛИКАТОРА и АМПУЛОПРОВОДА, в которых указанная выше взаимосвязь не выдерживается
[6.8.2. перечисление ff)].
Соответствие проверяют осмотром с помощью средств, разработанных изготовитвпом. в
соответствии с его пояснениями.
50.2.2 УПРАВЛЯЮЩИЕ ТАЙМЕРЫ
Средняя погрешность УПРАВЛЯЮЩИХ ТАЙМЕРОВ должна быть не более 1 %.
Проверку проводят:
- выбором пяти значений предварительно установленного времени (не менее 1 % максимально
го предварительно устанавливаемого значения) для того, чтобы охватить диапазон, который обеспе
чивается устройством:
- проведением 10 измерений реальной продолжительности для каждого предварительно уста
новленного времени в заданном положении и(или) заданном перемещении (например, по электричес
ким сигналам в момент поступления РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА в АППЛИКАТОР и в момент
его выхода).
Каждое измерение допжно соответствовать указанным требованиям.
50.2.3 Запись
При окончании облучения в АППАРАТЕ должна присутствовать следующая информация.
- идентификация пациента, желательно фамилия идата рождения;
- число и время начала облучения;
- время любой остановки облучения;
- время и дата любого продолжения облучения;
- активностьисточника,датапоследнейкалибровкикаждогоРАДИОНУКЛИДНОГО
ИСТОЧНИКА:
- АМПУЛОПРОВОД. положение РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА и время нахождения источ
ника в каждом положении облучения.
Эта информация должна сохраняться не менее 10 ч со времени любого нарушения, указанного в
30.3.7.
Соответствие проверяют визуапьно.
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют пункты этого раздела общего стандарта, кроме следующего:
17