ГОСТ Р МЭК 60601-2-17—2010
Введение
Международный стандарт МЭК 60601-2-17 подготовлен подкомитетом 62С «Оборудование для
лучевой терапии, ядерной медицины идозиметрии ионизирующего излучения» Технического комитета
62 МЭК «Электрическое оборудование в медицинской практике».
Настоящий частный стандарт является второй редакцией, он аннулирует и заменяет первую
редакцию, опубликованную в 1989 г., и ее поправку 1/1996 г.
В настоящий частный стандарт включены новые стандарты МЭК. поправки к существующим стан
дартам МЭК. достижения в технологии и клиническом использовании, различные встречающиеся виды
опасностей.
Текст настоящего стандарта основан на следующих документах:
FOIS
Отчет по голосованию
62C/363/FDIS
62C/366/RVD
Полная информация по голосованию для одобрения настоящего стандарта представлена в отче
те по голосованию, указанному в вышеприведенной таблице.
В настоящем стандарте приняты следующие типы печати:
- требования и определения — основной светлый шрифт;
- методы испытаний — курсив;
- термины, определенные в разделе 2 или в МЭК 60601-1. применяемые в настоящем частном
стандарте, — прописные буквы.
П р и м е ч а н и е — В некоторых странах устанавливаются требования для:
- безопасности ионизирующегоизлучения, которая не входит втребования настоящегочастного стандарта;
- гарантии качества и других относящихся к аппаратам особенностей, которые не рассматривает настоя
щий частный стандарт.
Французская версия настоящего частного стандарта не была принята.
Комитет МЭК решил, что эта публикация останется неизменной до тех пор. пока не изменится
информация, опубликованная на сайте
http://webstor.iec.ch.
Начиная с этой даты публикация будет:
- пересмотрена.
- заменена пересмотренной версией или
- исправлена.
Использование метода «afterloading» для брахитерапии может подвергнуть пациента опасности,
если аппарат для лучевой терапии не сможет доставить требуемую дозу пациенту, или конструкция
аппарата для лучевой терапии не удовлетворяет требованиям по электрической и механической безо
пасности.
Аппарат может представлять опасность для персонала, если не удовлетворены требования к
радиоактивным источникам, находящимся в контейнере, и/или не удовлетворены требования к кабине ту
для лучевой терапии.
Настоящий частный стандарт устанавливает требования, которыедолжны исполнять изготовите
ли. к дизайну и конструкции аппаратов с «aftertoading». используемым в брахитерапии. однако в стан
дарте не делается попытка установить оптимальные требования к исполнению.
Цель стандарта — определить те особенности конструкции, которые в настоящее время являют
ся существенными для безопасной работы такого аппарата. В стандарте устанавливаются границы, за
которыми предполагается, что в случае нарушения срабатывает блокировка, при этом радиоактивные
источники возвращаются в хранилище и останавливается работа аппарата для лучевой терапии.
IV