ГОСТ Р 53680-2009; Страница 38

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62127-2-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к методикам калибровки в частотном диапазоне до 40 МГц State system for ensuring the uniformity of measurements. Hydrophones. General requirements for calibration methods in the frequency range up 40 MHz (Настоящий стандарт распространяется:. на гидрофоны, используемые для измерений в водной среде в ультразвуковом диапазоне частот до 40 МГц;. на гидрофоны с круглым пьезоэлектрическим чувствительным элементом, разработанные для измерений ультразвуковых полей импульсного или непрерывного излучения, генерируемого ультразвуковым оборудованием;. на гидрофоны с предварительным усилителем или без него. Настоящий стандарт устанавливает методы абсолютной и относительной калибровки гидрофонов, рекомендации по применению которых приведены в библиографии к настоящему стандарту) ГОСТ Р 53686-2009 Сварка. Определение содержания ферритной фазы в металле сварного шва аустенитных и двухфазных феррито-аустенитных хромоникелевых коррозионностойких сталей Welding. Determination of Ferrite Number (FN) in austenitic and duplex ferritic-austenitic Cr-Ni stainless steel weld metal (Настоящий стандарт устанавливает порядок подготовки и выполнения измерений СФФ в хромоникелевых аустенитных (АС) и двухфазных аустенитно-ферритных (АФС) коррозионностойких сталях магнитным методом в «процентах СФФ» и в единицах «ферритного числа» с использованием переносных магнитных ферритометров объемного и локального типов по ГОСТ 26364 – 90. Стандарт распространяется на АС и АФС с содержанием хрома от 13% до 27% и никеля от 5% до 15% с возможным дополнительным легированием кремнием, молибденом, титаном, ниобием и другими элементами и с содержанием ферритной фазы от 0 до 80% (ферритное число от 0 до 120). В стандарте представлены разделы, относящиеся к определению СФФ в процентах, в единицах ферритного числа, а также к установлению соотношения между результатами измерений СФФ в процентах и ферритных числах) ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates (Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости)

Страница 38

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53680—2009

По требованиюпотребителяоборудования, администрации или органов сертификации производитель

обязан представить все записи и документацию для проверки на соответствие данному стандарту.

11.2 Документация, находящаяся на хранении у производителя

Изготовитель обязан хранитьследующую документацию:

а) проектнаядокументация (4.7);

б) документация по проектным испытаниям ( раздел 5);

в) технические условия на бумажном носителе (раздел 6 — раздел 8);

г) должностные инструкции и документация на методику проведения работ, а именно:

- методика проведения сварочных работ.

- должностные инструкции сварщика.

-должностные инструкции для персонала, проводящего неразрушающие испытания.

- методика проведения калибровки измерительного и аттестации испытательного оборудования:

д) доступные для анализа записи проверок и испытаний деталей и оборудования, включающие.

- отчеты об испытаниях материалов, содержащие следующие виды тестов (в соответствии с требова

ниями): химический анализ, испытания на прочность, испытания на ударную вязкость, испытания на твер

дость.

- отчеты о проведении неразрушающих испытаний поверхности и/или результаты НРК (требования

раздела 8).

- отчеты о проведении промышленных испытаний, включающие проверочные испытания под нагруз

кой. ждравлическую опрессовку и функциональное тестирование,

- записи специальных процессов.

Записи специальных процессов включают реальные температурно-временные режимы термообра

ботки и регистрацию условий проведения ремонтной сварки, как указано в разделе 7. Эти записи, касаю

щиеся применяемых компонентов, должны быть изложены вдоступной для анализа форме и вестись изго

товителем или стороной, проводящей этот процесс, если работа выполняется по субдоговору. В последнем

случае, требования 11.1 в равной степени распространяются на субподрядчика.

11.3 Документация, поставляемая в комплекте с оборудованием

Оборудование поставляется вместе с документацией в соответствии с ГОСТ 2.601. При этом оформ

ление и изложение документовдолжно соответствовать ГОСТ 2.610 и ГОСТ 2.601.