ГОСТ Р 53893—2010
Приложение А
(справочное)
Руководство по предыстории и применению настоящих технических условий
А.1 Общие замечания
Настоящее приложение обеспечивает оказание помощи в понимании, почему был выбран подход, установ
ленный в настоящем стандарте, и определенное руководство в областях, которые требуют дополнительного
объяснения. Настоящий документна предполагает применения акачестве всестороннего руководствадля внедре
ния требований, установленных различными системами менеджмента; существует много отличных источников,
представляющих рекомендации по внедрению индивидуальных систем менеджмента и интегрированных систем.
Стандарты на системы менеджмента устанавливают много различныхобщихтребований,которые составля
ют значительную часть требований, включенных встандарты, хотя терминология и специфическая формулировка
или структура, в которой эти требования описаны, могут различаться. Настоящий стандарт объединяет общие тре
бования в стандарты итехнические условия на системы менеджмента ипредполагается для применениявкачестве
основы интегрированного внедрения двух или более стандартов на системы менеджмента. При использовании
настоящей основы высокого уровня для объединения общих требований, установленных стандартами на системы
менеджмента, представляется важным признать существование специфических требований, установленных в
отдельных технических условиях, которые не включены вобщую основу. Эти требования, не являющиеся общими,
должны рассматриваться в дополнение к настоящему стандарту для соблюдения требований, установленных
определенными стандартамк/техническими условиями, являющимися обязательными для организации.
Модель, используемая для указанной основы, находится в тесной связи с общими элементами, предложен
ными в руководстве ИСО 72 (2). которое является руководящим документом для разработчиков стандартов. Руко
водство ИСО 72 включает основу, разработанную как модель, позволяющую разрабатывать стандарты с учетом
последовательного включения в них различных основных элементов. Следующим этапом для организаций будет
интеграция своих систем в той степени, которая является приемлемой для потребностей организации.
Используемая в настоящем стандарте основа является наиболее приемлемой для технических условий,
поскольку она узаконивает существующие стандарты и технические условия, указанные в области деятельности
документа, и обеспечивает эффективное и результативное управление общими требованиями системы менед
жмента.
А.2 Процессный подход
В ИСО 9001 применяется процессный подход, обеспечивающий идентификацию тех областей, которые под
лежат управлению дпя эффективной и результативной поставки продукции или оказания услуги. В некоторых дру
гих стандартах/технических условиях такое требование отсутствует, однако этот подход может эффективно
применяться для идентификации всех проблем, подлежащих управлению организацией, и затем — для идентифи
кации тех аспектов, которые требуют управления, посколькуотсутствие эффективного управления чревато возник
новением риска для какой-либо заинтересованной стороны.
В стандартах/технических условиях на систему менеджмента зачастую применяется термин «процедура»,
что может вызвать путаницу в смысле понимания процедуры и ее соотнесения с процессом. В простом выражении
процесс является видом деятельности, а процедура является формализацией процесса, устанавливающей, как
процесс должен выполняться. Процесс может оформляться документально.
А.З Риски.аспекты и воздействия
Основой современных стандартов на системы менеджмента является «подход, базирующийся на рисках».
Это становится понятным из определения системы менеджмента в комбинации с определением риска. Система
менеджмента оказывает содействие организации в установлении политики и достижении поставленных целей.
Риски рассматриваются как возможные события, которые могут оказывать воздействие на поставленные цели.
Следовательно, представляется вполне логичным считать.что назначением систем менеджмента является управ
ление рисками для достижения поставленных целей. В некоторых дисциплинах подход, базирующийся на рисках,
находится в тесной связи с законодательными требованиями (например, безопасностью), которые, без сомнения,
необходимо соблюдать. ИСО 9001. на первый взгляд, представляется менее определенным в части подхода, бази
рующегося на рисках. Это объясняется отсутствием общего требования к идентификации и оценке критических
характеристик в отношении качества. Однако требования потребителей и регулирующие требования необходимо
идентифицировать и создавать основу для оценки управления и мониторинга процессов организации, чтобы обес
печить выполнение этих требований. Многие организации применяют такие методы, как FMEA (анализ характера и
последствий отказов), врамках своихсистем качествадля включения иохвата подходов, базирующегося на рисках.
7