ГОСТ Р ИСО/ТО 22869—2009
Окончание таблицыА.1
Политика
Заявление о намерении и
направлении
Процесс
Виды деятельности, преобразующие
намерение в действие
Процедура
Документированная инструкция
Анализ со стороны рукоУстановление политики и сроков
Соблюдение планов анализа
водства (4.15) анализа системы менеджмента качесПодготовка отчетов по анализу со
тва и всех услуг лаборатории со сторо стороны руководства
ны ее руководства (4.15.1)Сообщение о выводах и действиях
Перечень показателей качества, по анализу
подлежащий рассмотрению (времяИнформирование персонала лабо
оборота тестов и жалобы на услуги ла ратории о выводах и действиях по ана
боратории могут стать хорошим нача лизу (4.15.4)
лом) (4.15.2)
мента качества
Идентификация
лей качества для контроля и оценки
ухода за пациентами
Постоянное улучшениеАнализ со стороны руководстваСхема (план) контрольных прове
(4.12) всех рабочих процедур через интерва рок со стороны руководства
лы. определенные в системе менеджПланы действий по улучшению
(процессы и процедуры по улучшению)
возможностейП р и м е ч а н и е — ИСО 14971 (5).
улучшения, использования показате касающийся менеджмента рисков, мо
жет помочь сфокусировать данную де
ятельность. которая включает в себя
Аудирование участков, требующих привлечение и усовершенствование
улучшения персонала, содействие совместной ра
Предоставление персоналу лабо боте, поддержку со стороны руковод
ратории возможности обучения и со ства. признание заслуг персонала и
вершенствования профессиональной признание достижений
подготовки
Корректирующие действия
(4.10)
Установление процедур по иссле
дованию проблем
Внедрение корректирующих изме
нений
Аудиты проблемных участков
Записи результатов исследований
и корректирующих изменений
Анализ результатов корректирую
щих действий и его представление ру
ководству
Мониторинг результатов корректи
рующих изменений
вия (4.11)шений
ствий
Перечень действий, таких как ана
лиз результатов внешней оценки ка
чества
Предупреждающие дейстИдентификация необходимых улучИнициирование предупреждающих
и потенциальных несоответ действий и средства управления, обес
печивающие улучшения
Приложение В
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации
Т а б л и ц а В.1
Обозначение ссылочного
международною стандарта
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 15189:2003
ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к ка
честву и компетентности
13