ГОСТ Р ИСО/ТО 22869—2009
Продолжение таблицы А.1
Политика
Заявление о намерении и
направлении
Процесс
Виды деятельности, преобразующие
намерение а действие
Процедура
Документированная инструкция
(4.1.4. 4.1.5)жмента
Определение обязанностей и от
ветственности руководства
организациями (4.1.5. перечисление е>]
Определение возможных конфлик
тов интересов (4.1.4)
Разработка политики и процедур,
го давления, которое может отрица
тельно сказаться на качестве или дове
СтруктураменеджментаОпределениеиерархиименедОбязательстволаборатории по
внедрениюменеджментакачест
ва (4.1.3)
Технические требования и требова
Определение связей с другими ния по обучению персонала (4.1.5. пе
речисление g)J
Распределенные ответственности,
полномочия и взаимосвязи всего пер
сонала (4.1.5. перечисления а), с) е), 1).
обеспечивающих всему персоналу ла
h).j)]
боратории свободу от противозаконноПолномочие персонала лаборато
рии выполнять свои обязанности в со
ответствии со своей компетенцией и
рии потребителя (4.1.5. перечисле ресурсами (4.1.4. 4.1.5. перечисле
ние Ь)]ние а))
Самостоятельностьруководства
лаборатории (4.1.4. 4.1.5, перечисле
ние е)]
Механизм назначения менеджера
по качеству лаборатории (4.1.5. пере
числения
1
.))]
Управление
(4 3)
документамиОписание политики и процедур
управления документами (4 3 1— 4 3 3
5.4.4)
Составление документов с исполь
зованием требуемых элементов (4 3 1
4.3.3. 5.4.4)
Установление процесса пересмотЖурнал управления документами
ра для всех документов (4.3.2. перечис (4.3.2. перечисления Ь). с))
ления а).
0
)]Пересмотр, изменение, актуализа
Разработка процесса сохранения ция документов
документов
Программа набора и удер
живания квалифицированного
персонала как составная часть
обеспечения качестватификации
Разработка требований
ности директора лаборатории или на
значаемых должностных лиц (5.1.4)
Разработка соответствующих зако
ну правовых норм для подбора и найма
персонала
нальной ориентации
Разработка программы постоянного
обучения
5.1.12)
Персонал — технические Разработка политики, касающейся Описания работ, относящихся к
требования (5.1) персонала, и стандартов на описание предлагаемым услугам (5.1.1.
работы в лаборатории, включая персо 5.1.3—5.1.6)
нал. которые отвечают законам, регла Записи, включая описания работ,
ментам и требованиям органов по сер ссылки, сертификаты, записи о посто
янном обучении и состоянии здоровья
к персо персонала (5.2.1)
нальным записямДокументирование работ
Определение области ответственЗаписи,касающиесяподготов
ки (5.1.11)
Образование и опыт (5.1.12)
Подготовка по обеспечению качес
тва (5.1.6)
Обеспечение соответствия законам
Создание программы профессио
и регламентам
ФормыориентацииФодготов-
ки (5.1.6)
всего персонала (5.1.9.Записи о полученных при обучении
оценках/баллах
Разработка методик использованияКонфиденциальность и этические
персоналомкомпьютерныхсис нормы поведения (5.1.13. приложе
тем (5.1.8) ния В и С)
Разработка программы безопасносФормы ежегодной подготовки по бе
ти и обучения персонала поведению в
зопасности и сообщения об инциден
аварийных ситуациях (5.1.10) тах
Разработка программы периодиПодготовка к аварийным ситуаци
ческой оценки компетентности (5.1.11) ям (5.1.10)
9