ГОСТР ИСО 18472—2009
П р и м е ч а н и е — Резистометры прежде именовались системами BIER и CIER.
3.12 время отклика (response time): Время, которое требуется для 90 % изменения в сигнале от
датчика при шаговом изменении измеряемой переменной.
П р и м е ч а н и е — Необходимо определить время отклика датчика с использованием более быстрой ре
гистрации данных, чем минимум для оборудования, указанного в настоящем стандарте. Документальное сви
детельство времени отклика датчика, представленное производителем, также будет являться доказательством со
ответствия
3.13 насыщенный nap (saturated steam): Водяной пар в состоянии равновесия между конденса
цией ииспарением.
3.14 период стабилизации (stabilization period): Время, прошедшееотдостижения минимальных
указанных условий выдержки до момента, определенного для достижения условий постоянного
состояния.
3.15 период постоянного состояния (steady state period): Часть периода выдержки, которая
начинаетсяпосле периодастабилизации изаканчивается в конце периода выдержки, в течение которой
все контрольные параметры находятся внутри указанныхпределов.
4 Требования к рабочим характеристикам резистометров
4.1 Назначение
Резистометр предназначен для выдержки испытуемых образцов в заданных условиях, следова
тельно. он должен обеспечить последовательность циклов, необходимых для определенных методов
испытаний. В зависимости отметодов испытаний, указанных в ИС011138-2. ИС011138-3, ИС011138-4
иИС011140-1, используемый резистометрдолжен обеспечиватьтолько теусловия, которыенеобходи
мы для характеристики химических илибиологических индикаторов.
П р и м е ч а н и е — Требования к рабочим характеристикам резистометров определяют условия, которые
должны быть достигнуты в сосуде, в который должен быть помещен образец. Средства, с помощью которых данные
условия будут контролироваться, не указываются.
4.2 Возможности измерения и контроля
Требования к рабочим характеристикам резистометров определяют возможности измерения и
контроляхарактеристикдля паровых,этиленоксидныхрезистометров. а такжевоздушныхи пероксидво-
дородных резистометров.
4.3 Методы испытаний
Оборудование, указанное в настоящем стандарте, должно использоваться при определенных
методах испытаний, данных в соответствующих частях ИС011138 и ИСО 11140.
П р и м е ч а н и е — Требуемые допуски для химических и биологических индикаторов основаны на указан
ных условиях выдержки без учета эксплуатационных допусков испытательного оборудования.
4.4 Испытание на герметичность
4.4.1 Испытательный цикл начинают при стабилизированной температуре и пустой камере (за
исключением фиксированной фурнитуры идатчиков мониторинга). Когда давление в камере достигнет
или будетнижезначения, соответствующего наиболее низкомурабочему вакуумустадий удаления воз
духа испытательногоцикла, закрывают все клапаны, связанныескамерой, и останавливаютвакуумный
насос.
Фиксируют время /, и абсолютное давление р,. Пусть конденсат в камере испарится за время
(300 i 10)с.потомфиксируютабсолютноедавлениер;вкамереивремя^.Поистечении(600 ♦10)ссно-
ва фиксируютабсолютноедавление рг и время t3.
Резистометр может быть снабжен тестовым циклом на утечку воздуха, который проводит данную
процедуруавтоматически ипоказываетутечку воздуха в кПа/мин (мбар/мин).
4.4.2 В конце испытания считаютскорость подъема давления в течение периода, равного600 с.
П р и м е ч а н и я
1 Если значение (р, - р 2) больше 2 кПа (20 ыбар). это может быть из-за первоначального присутствия излиш
него конденсата в камере стерилизатора.
2 В закрытом сосуде при давлении 4 кПа значение давления меняется примерно на 0.1 кПа (1 мбар) на каж
дые 10 X изменения температуры а диапазоне от 20 X до 140 ‘С. при 7 кПа (70 мбар) изменение составляет при
мерно 0.2 кПа (2 мбар). Испытание может быть недействительным в случае, если температура меняется более чем на
10 X в течение периода, вкотором контролируется давление а камере.
3