Приложение С
(справочное)
ГОСТР ИСО 18472—2009
Дополнительные рабочие характеристики. Сухой горячий воздух
С.1 Общее
Существует много факторов, которые могут повлиять на работу биологических и химических индикаторов,
используемых для оценки различных типов процессов воздушной стерилизации (сухим горячим воздухом). Испыта
ния проводят в соответствии с требованиями ИСО 11138-4 и ИСО 11140-1 для определения работоспособности
индикатора. В дополнение к данным нормативным испытаниям могут быть использованы другие испытания для
того, чтобы подтвердить, что данные индикаторы подходят для их предполагаемого применения.
На рисунке С.1 графически изображен типичный цикл воздушного резистометра.
X — время; У — температура: А — температура выдержки; В — температураобразца. С — внешняя температура; 1— распо
ложение образца: испытательные образцы помещаются в предварительно нагретую среду, которая должна достичь выбран-
ион испытательной температуры за значения времени, указанные в нормативных ссылках; 2 — еремя выдержки: в течение
выбранного времени в испытательной камере поддерживается выбранная температура испытания; 3 — цикл завершен: испы
тательные образцы вручную извлекаются изиспытательной среды
П р и м е ч а н и е — Наблюдение в иллюминатор или в камеру является полезным для визуального наблю
дения за физическими изменениями индикатора, которые могут повлиять на его работу.
Рисунок С.1 — Последовательность работы воздушного резистометра. использованного в процессах
выдержки в сухом горячем воздухе
С.2 Характерный отклик переменной (величины)
Индикаторы, предназначенные для реакции на несколько переменных или параметров, могут частично или
полностью реагировать на выдержку только при одном из критических параметров процесса. Для того, чтобы
наблюдать реакцию индикатора, индикаторы могут быть подвержены действию различных комбинаций данных
переменных. Это может включать воздействие на индикаторы температуры или условий, незначительно отличаю
щихся от установленных величин.
С.З Определение области замеряемых значений
Индикаторы могут испытываться в областях, выходящих за грани областей применения, указанных произво
дителем, с целью определить количественно рабочие характеристики. Такой тип испытания должен отвечать, как
правило, соответствующим нормативным стандартам для данного типа индикатора и может быть выполнен всякий
раз. когда существует изменение в области применения индикатора или его производства.
15