Приложение А
(справочное)
ГОСТР ИСО 18472—2009
Дополнительные рабочие характеристики. Водяной пар
А.1 Общее
Существует много факторов, которые могут повлиять на работу биологических и химических индикаторов,
используемых для оценки различных типов процессов стерилизации паром. Испытания индикаторовс целью изуче
ния их работы выполняются на повседневной базе, как описано 8 ИСО 11138-2 и ИСО 11140-1.
В дополнение к данным стандартным испытаниям могут быть использованы также и другие испытания для
подтверждения того, что индикаторы подходят для предназначенного применения.
Если температура в камере выше, чем температура, соответствующая равновесному давлению насыщенно
го пара, то а камере присутствует условие перегретого пара.
Перегретый пар является признанным нарушением условий паровой стерилизации. Перегретый пар может
быть умышленно генерирован в резистометре для того, чтобы оценить способность химических и биологических
индикаторов к выявлению данного условия.
На рисунке А.1 графически показана типичная последовательность работы парового резистометра. исполь
зованная в процессах выдержки в насыщенном паре.
X —время, У —давление пара— вакуум: 1— удаленно воздуха: воздухудаляется из испытательной каморы путем откач
ки до выбранного уровня вакуума: 2 —подьем. пар впрыскивается а испытательную камерудодостижения температуры испы
тания; 3 — время выдержки: в испытательной камере поддерживается выбранная температура испытания втечение опреде
ленного времени выдержки: 4 — спад: изиспытательной камеры выпускается пар до выбранного уровня: 5 — подача возду ха
в испытательную камеру подается воздух до достижения атмосферного давления: в — цикл завершен: испытательные об
разцы вручную извлекаются из камеры
П р и м е ч а н и е — Когда давление а камере опустится до атмосферного или ниже, температура в камере
опустится ниже значения температур, которые способствуют изменению индикатора. Далее последующий вакуум
охлаждает образцы.
Рисунок А.1 — Последовательность испытания паром
А.2 Удаление воздуха из камеры
Существуют доказательства различия в работе индикатора, основанные на остаточном воздухе в устройстве
тест-система/индикатор. Варьирование уровня удаления воздуха из камеры предоставляет информацию, имею-
11