ГОСТР ИСО 18472—2009
4.7.5 Эксплуатация воздушного резистометра
4.7.5.1 Перед началом циклавнутренняя поверхность камерыдолжна бытьнагретадо температу
ры испытания. Это может потребовать термостатического контроля внутренних поверхностей камеры
иУилидвери при выбранной температуре испытания.
4.7.5.2 Температура должна регулироваться, регистрироваться и проверяться, чтобы быть в
пределах, указанныхв таблице6. для выбранныхусловий испытаний всоответствиис ИС011138-3 или
ИСО 11140-1 (см. 4.1).
4.8 Требования к рабочим характеристикам пероксидводородного резистометра
4.8.1 Точность измерений
Пероксидводородныйрезистометр (Н20 2-резистометр)должен измерятьследующие параметры в
пределах, указанных втаблице 7.
Т а б л и ц а 7 — Требования к лероксидаодородному резистометру
Измерение
Единицы
Диапазон шкалы
Разрешение
Точность (■*/—)
Время
ЧЧ.ММ:СС
Выбираемый
00:00:01
00:00:00.5
Температура
"С
От 20 до 60
0.1 *С
1.0 °С
Давление
кПа
От 0 до 102
0.01
0,25%
Пероксид водорода
мг/л
От 1 до 5
0.1
0.3
4.8.2 Интервал регистрации
Измерительнаясистемадолжнаиметьинтервалрегистрациидлякаждого измерения, указанного в
таблице 7. не менее одного измерения на каждую секунду.
Концентрациястерилизующегоагентадолжна измерятьсяпрямым измерением сиспользованием
подходящего датчикаили определятьсяпоизмерениямдавления в течение периода постоянногососто
яния рабочего цикла.
4.8.3 Процесс контроля
Пероксидводородный резистометр должен обеспечивать испытания в условиях, приведенных в
таблице 8.
Т а б л и ц а 8 — Спецификации физического назначения/контроля пероксидводородного резистометра
Измерение
Единицы
Диапазон шкалы
Разрешение
Точность (♦/—)
Время отклика
датчика,
у с
Время
ЧЧ:ММ.СС
Выбираемый
00:00:01
00:00:01
—
Температура
‘ С
От 20 до 60
0.1 СС
1.0 "С
S 500
Давление
кПа
От 0 до 102
0.01
0,25%
S 30
Пероксид водорода
мг/л
От 1 до 10
0.1
0.3
—
4.8.4.1 Воздух, впущенный в конце цикла, должен быть очищен при помощи фильтра, способного
удалять не менее 99.5 % частиц размером 0.5 мкм.
4.8.4.2 Держатель образцов должен позволять выдерживать индикатор в условиях испытаний
способом, регламентированным производителем индикатора.
Различным типам индикаторов могут требоваться различные держатели образцов. Держатели
образцов должны быть сконструированы так. чтобы держать испытуемые образцы в различных верти
кальныхигоризонтальныхположениях, длятогочтобы протестироватьразницу вих поведении. Необхо
димо проконсультироваться с производителем индикаторов для уточнения данных, указанных на
маркировке индикатора.
4.8.4.3 Испытательная система, включая камеру и дверь, должна быть оборудована средствами
поддержания температуры внутренних поверхностей выше точки росы для температуры испытания.
Среда камеры должна находиться втемпературном равновесии с контрольными параметрами до нача ла
цикла.
9