ГОСТ Р МЭК 60601-2-1— 2009
П р и м е ч а н и е — Применение настоящего частного стандарта дает возможность гарантировать, что
АППАРАТ:
- обеспечивает безопасность ПАЦИЕНТА во время перемещения АППАРАТА и неисправности СЕТЕВОЙ
ЧАСТИ:
- обеспечивает предварительно выбранный ТИП ИЗЛУЧЕНИЯ. НОМИНАЛЬНУЮ ЭНЕРГИЮ и ПОГЛО
ЩЕННУЮ ДОЗУ:
- обеспечивает ОБЛУЧЕНИЕ в соответствии с предварительно выбранным положением ПУЧКА ИЗЛУЧЕ
НИЯ по отношению к ПАЦИЕНТУ путем использования СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. ПОДВИЖНОЙ ЛУ
ЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. ФОРМИРУЮЩИХ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ для ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и т.д.. не вызывая
нежела тельного риска для ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА идругих лиц или окружения.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
1.3.101 Отношение кдругим стандартам и документам
П р и м е ч а н и е — См. приложение L в части нормативных ссылок.
1.3.102 МЭК 60601-1
Требования настоящего частного стандарта имеют преимущества перед всеми другими стандарта
ми; он должен читаться вместе с МЭК 60601-1—1988 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Об
щие требования безопасности с поправками 1(1991) и 2 (1995). которые вносят исправления и дополнения
кобщемустандарту. Как и вобщем стандарте, вслед за требованиями следуют испытания на соответствие
этим требованиям.
Там. где нет соответствующего раздела, пункта или подпункта в частном стандарте, применяется
раздел, пункт или подпунктобщего стандарта. Если не утверждается обратное, применяются все пункты
общего стандарта. Термин «настоящий стандарт» подразумевает общий стандарт и настоящий частный
стандарт вместе.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации
пунктов и подпунктов общего стандарта. Изменения посодержанию общего стандарта указаны следующи
ми словами:
«замена» — означает, что пункт или подпункт общего стандарта полностью заменяется текстом на
стоящего частногостандарта;
«дополнение» — означает, что текст настоящего частного стандарта является дополнительным к тек
сту общего стандарта:
«изменение» — означает, что втекст пункта или подпункта общего стандарта внесены определенные
изменения.
Номера пунктов, подпунктов, таблиц и рисунков,дополнительных поотношению к общему стандарту,
начинаются с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами АА. ВВ и т.д., а дополни
тельные перечисления — аа), ЬЬ) и т.д.
1.3.103 МЭК61217
Этот стандарт является руководством по указанию перемещений ИЗДЕЛИЯ, маркировки шкал, их
нулевых положений и направлений перемещений с увеличением числовых значений (см. 6.3.101).
1.5 Дополнительные стандарты
Дополнение
1.5.101 МЭК 60601-1-1
Этотдополнительный станаарт не применяется.
1.5.102 МЭК 60601-1-2
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Требования и испытания — см. пункт 36.
Приме чание — МЭК 60601-1-2 применяется к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и ОИТ
(ОБОРУДОВАНИЮ ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ), используемому в медицине. ЭЛЕКТРОННЫЕ
УСКОРИТЕЛИ и их ОИТ не исключены из оборудования, проверяемого на соответствие МЭК 60601-1-2: однако в
этом документе не было возможно определить полностью будущие поправки к требованиям или испытаниям,
дополнительным к приведенным в пункте 36 этого частного стандарта.
1.5.103 МЭК 60601-1-3
Этотдополнительный стандарт не применяется.
1.5.104 МЭК 60601-1-4
ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) Требования и испытания— см.29.1.15
и 52.1. перечисление Ь).
2