ГОСТ Р МЭК 60601-2-1— 2009
По перечислению 4)
—
осмотром и измерением, а также просмотромтехнического описания.
b
) Вращательныедвижения
1) Минимальная скорость, для каждого движения не должна превышать 1“сг’;
2) Никакая скорость не должна превышать
7°сги,
3) При вращении со скоростью, близкой, но не превышающей 1ес 1, угол между положением движу
щейся части в момент выполнения контроля остановкидвижения и ее окончательным положением недол
жен превышать 0,5е:для скоростей свыше 1вс*1он недолжен превышать 3°.
Исключение — Вышеуказанное требование перечисления 2) не применяется к СИСТЕМЕ ФОРМИ
РОВАНИЯ ПУЧКА (СФП).
c) Линейныедвижения
1) Минимальная допустимая скоростьдля смещений 20.21,22 и 23 краев РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
и смещений 9.10 и 11 СТОЛА для ПАЦИЕНТА не должна превышать 10 мм с-1;
2) Никакая скорость не должна превышать 100 мм с-1;
3) Расстояние между положением движущейся части в момент выполнения остановки движения
и его конечным положением не должно превышать 10 мм при любой скорости, большей чем 25 мм с-1,
и 3 мм — для скоростей, не превышающих 25 мм с*1.
Соответствие требованиям поперечислениям Ь)и с) проверяют, используя соответствующие
измерительные инструменты, путем измерения скоростей движущихся частей и ихрасстояний до
остановки. Чтобы исключить влияния времени личной реакции, из/херения должны начинаться в мо
мент действияна контакты включения иливыключения.
Измерениярасстояния до остановки повторяют пятьраз: в каждом случае движущаяся часть
должна останавливаться в пределах допустимого расстояния [см. также 22.4.3. 22.7.101. 27.101 и
29.1.6. перечисление f)].
22.4.2 Выполнение движений частей АППАРАТА в процедурной КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ
a) Нельзя осуществлять движения управляемых приводом частей АППАРАТА, которые могут выз
вать физическое повреждение ПАЦИЕНТА, без постоянного воздействия ОПЕРАТОРА надва выключателя
одновременно. При выполнении каждого включения должна обеспечиваться возможностьпрерывания дви
жения: одно включение может быть общим для всех движений.
П р и м е ч а н и е — Линейные и вращательные регулировки УФЛне должны быть причинами
повреждения ПАЦИЕНТА, пока формирующие приспособления закреплены; при этом некоторые типы АППЛИКА
ТОРОВ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА рассматриваются из-за жесткой конструкции как представляющие опасность для
ПАЦИЕНТА.
b
)Для АППАРАТАс автоматическим управлениемдолжно быть невозможным начать движение АП
ПАРАТА без постоянного воздействия ОПЕРАТОРАодновременно на выключатель автоматического вклю
чения и выключатель, общий для всех движений.
c) Выключатели, требуемые по перечислениям а) и Ь), указанным выше, должны быть размещены
близко к СТОЛУ для ПАЦИЕНТА, так. чтобы ОПЕРАТОР мог предотвратить возможность повреждения ПА
ЦИЕНТА. По крайней мере, один из требуемых выключателей по перечислениям а) и Ь)должен быть про
граммно-устанавливаемым.
d) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИдолжна содержать рекомендации на случай, когда контролиру
емое движение с ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ (ПУО) во время лечения ПАЦИЕНТА или предва
рительно запрограммированноедвижение включается в предписанное лечение, и проверка всех предна
меренных или запланированных движений должна осуществляться ОПЕРАТОРОМ перед тем, как поки
нуть процедурную КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Соответствиетребованиямпроверяютосмотром.
22.4.3 Выполнение движений частей оборудования вне процедурной КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ
а)Должно быть невозможным начинать или управлять движениями АППАРАТА при автоматическом
управлении без непрерывного действия ОПЕРАТОРА одновременно на выключатель автоматического и
общего включения всех движений, причем каждый выключательдолжен быть способен остановитьдвиже
ние: по крайней мере, один из выключателей должен быть программно-устанавливаемым.
12