ГОСТ Р МЭК60601-2-1— 2009
По перечислениюа) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Процедура: проводятна однойЭНЕРГИИдля ИЗЛУЧЕНИЯкаждого ТИПА, при этомнеобходимо:
1)убедиться вод>ювроменном ПРЕРЫВАНИИ ОБЛУЧЕНИЯи движении от:
- ПУО;
- любогодругогоместа:
2) провестидругие испытания, которыемогут быть рекомендованыИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Попере
числению Ь)— Стадия В. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Процедура: проводят на одной ЭНЕРГИИ для каждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ, при этом необходимо
удостовериться вповторномначале ОБЛУЧЕНИЯпосле ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислению с) — СтадияА. ТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ
Связано с рассмотрениемусловий, применимыхпри исключении.
По перечислению с)
—
СтадияВ. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
На однойЭНЕРГИИдлякаждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ, приэтомнеобходимо:
1) убедиться в переходе к СОСТОЯНИЮ ПОДГОТОВКИ или к состоянию ОКОНЧИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ:
2) включить ОБЛУЧЕНИЕ. ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕи изменить положениеШТАТИВА и СТОЛА для
ПАЦИЕНТА, восстановить их первоначальныеположения и восстановить ОБЛУЧЕНИЕ: допуски, при
менимые для восстановления, даны в 29.1.6. перечисление f).
29.1.13 ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ
a) В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ указывается, что возможно ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
и движения в любое время от ПУО и из других мест.
b
) Во время ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, если какой-либо рабочий параметр изменяется, должно произойти
ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ. Значения параметров могут изменяться во время ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ только в
результате предварительного программирования перед началом ОБЛУЧЕНИЯ или в виде исключения,
допускаемого в 29.1.12. перечисление с).
Соответствиетребованиям проверяютследующимобразом:
По перечислению а)— Стадия А. ТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ
Рассматривается ОКОНЧАНИЕОБЛУЧЕНИЯприуправлении из различныхмест.
По перечислениюа) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться, что на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИЯ каждого типа обеспечены ПРЕКРАЩЕНИЕ
ОБЛУЧЕНИЯи движениеприуправлениис ПУО и излюбого другогоместа.
По перечислению Ь)— Стадия В. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в ОКОНЧАНИИОБЛУЧЕНИЯ, когдалюбой израбочихпараметроврегулируется во вре
мяЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
29.1.14 Незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
П р и м е ч а н и е — Подпункт 29.1.15. перечисление д) позволяет ввести ПАРОЛИ как альтернативу
ключевому контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
Если ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ прекращено каким-либо другим способом, а не с помощью СИ
СТЕМЫ МОНИТОРИНГАДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ, то:
a) Соответствующее показание должно появиться на ДИСПЛЕЕ ПУО. В АППАРАТЕ с визуальным
терминальным ДИСПЛЕЕМ должна появляться информация всоответствии с причиной ОКОНЧАНИЯ ОБ
ЛУЧЕНИЯ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать предупреждения о возможных ОПАС
НОСТЯХ.
b
) Дальнейшее ОБЛУЧЕНИЕ не должно начинаться без повторного включения БЛОКИРУЮЩЕГО
УСТРОЙСТВА, вызывающего незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, при этом используется
специальный механический ключ на ПУО.
П р и м е ч а н и е — Механический ключ по перечислению Ь) является дополнительным к 29.1.10,
перечисление а) 1).
Соответствиетребованиям проверяютследующимобразом:
По перечислению а)
—
СтадияА. ТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ
Рассматриваютсяпредупрежденияо возможных опасностях.
По перечислениюа)
—
Стадия С. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в функционированииДИСПЛЕЯприведением в действие БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙ
СТВА. чтобы вызвать незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕОБЛУЧЕНИЯ.
Поперечислению Ь)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ
27