ГОСТ Р МЭК 60601-2-1— 2009
Рассматриваются БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, которые включаются вновь только при ис
пользовании специального механического ключа.
Поперечислению Ь)— Стадия С. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Использование специальных средств для ОКОНЧАНИЯОБЛУЧЕНИЯвслед запопыткойвключить
ОБЛУЧЕНИЕбезиспользования специальногомеханическогоключа.
29.1.15 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС)
a)Требования безопасности, установленные настоящим частным стандартом, предъявляют клюбому
нарушению ПЭПС. которое может создать ОПАСНОСТЬ.
b
) Программное обеспечение должно быть защищено от попытокдоступа и модификации без авторс
кого разрешения ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
П р и м е ч а н и е — Попытка доступа без санкций ИЗГОТОВИТЕЛЯ к программному обеспечению может
создать условия нарушения безопасности, тем самым вызывая несоответствие АППАРАТА требованиям настоя
щего частного стандарта, и дает ИЗГОТОВИТЕЛЮ право отказа от гарантии.
c) Предотвращение или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ и остановка движения, которые происходят,
когда ПЭПС. которая является частью прибора, осуществляющего МОНИТОРИНГ, измерение и контроль,
не всостоянии поддерживать функцию безопасности.
d)Для включения ОБЛУЧЕНИЯ должен быть только ручной контроль, затемдопускается предвари
тельно запрограммированный контроль ОБЛУЧЕНИЯ илидвижений аппаратов с помощью ПЭПС.
e) Ручной контроль для начала ОБЛУЧЕНИЯ и средства контроля для прерывания или ОКОНЧАНИЯ
ОБЛУЧЕНИЯ и движений, требуемых в 29.1.11; 29.1.12 и 29.1.13, должны быть запрограммированы на
жестком диске и не должны зависеть ни от какой ПЭПС.
0 Устройства под контролем ПЭПС для включения или предварительной установки частей АППАРАТА
с управлением от информационного файла компьютера или других средств должны обеспечить средства
для сравнениядействительно установленных параметров аппарата с параметрами входной информации.
ОБЛУЧЕНИЕ невозможно, если разница превышает определенные и предварительно заданные пределы,
устанавливаемые ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ всоответствии с информацией, данной в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУ
АТАЦИИ.
д) Если контроль осуществляется ПЭПС. допускаются специальные ПАРОЛИ как альтернатива фун
кций включения и выключения, тогда как вдругих типах контрольных систем требуется ключевой контроль
или специальный (механический) ключ по 29.1.10; 29.1.11 и 29.1.14, перечисление Ь).
h) Конструкция, испытания и контроль ПЭПС должны быть в соответствии с МЭК 60601-1-4.
П р и м е ч а н и е — См. положение в 1.5.104. рассматривающее данный подпункт, и МЭК 60601-1-4. а также
см. 52.1 настоящего частного стандарта.
Соответствиетребованиям проверяютследующимобразом:
СтадияА. ТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ
Рассмотрениепринципа иреализацииконтролябезопасностиспомощью ПЭПС.
Стадия С. ИСПЫТАНИЯПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка правильности функционирования, какопределеноИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
29.2 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ
29.2.1 НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ во время ЭЛЕКТРОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ
Процент ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОПОРНОЙ ОСИ из-за ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на глубине
100 мм ниже практического электронногодиапазона недолжен превышать значений,данных втаблице 103
и указанных на рисунке 101".
Таб ли ца 103— Пределы НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ во время ЭЛЕКТРОННОГО ОБЛУ
ЧЕНИЯ (см. рисунок 101)
Наименование параметраЗначение
ЭНЕРГИЯ ЭЛЕКТРОНОВ. МэВ1153550
НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. %351020
См. [2] 1СКДЛ Отчет 35: свции 3.3 (Энергия): 3.3.2.3 (Диапазон измерений); 9.2.6.1 (Рентгенологические
загрязнения).
28