ГОСТ Р МЭК 60601 -2-1— 2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации о Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27декабря 2002
г. Ыя
184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основ
ныеположения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным Учреждением «Всероссийский научно-исследо
вательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГУ «ВНИИИМТ») на основе собственного
аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой
терапии,диагностики и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули
рованию и метрологии от 9 декабря 2009 г. № 631-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-1:1998 «Изделия меди
цинские электрические. Часть2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электро
нов вдиапазоне от 1до 50 МэВ» (IEC 60601-2-1:1998 «Medical electrical equipment — Part 2-1: Particular
requirements for the safety ofelectron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международ
ного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены вдополнительном приложении L
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50267.1— 99
Информация обизменениях кнастоящему стандарту публикуется в ежегодноиздаваемоминфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок
—
в ежемесячно
издаваемых информационных указателях«Национальные стандарты». В случавпересмотра (замены)
или отменынастоящегостандартасоответствующее уведомление будетопубликованов ежемесяч
ноиздаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомление и текстыразмещаютсятакжев информационнойсистеме общегопользования —
наофициалыюмсайте Федерального агентства потехническомурегулированию и метрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ, 2010
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро
странен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническому регу
лированию и метрологии