ГОСТРМЭК 60601-2-1— 2009
b) После того какчасти АППАРАТА включены автоматически к/или путем предварительного програм
мирования. должно быть невозможным настраивание любого параметра движения перед тем. как предва
рительно запрограммированное лечение будет выполнено, не вызвав ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
c) Для АППАРАТА без предварительного программирования должно быть невозможным регулирова
ние любого параметра движения во время ОБЛУЧЕНИЯ без ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
d)Для АППАРАТА без предварительного программированиядолжна быть обеспечена возможность
проводить регулировку параметров движения до ОБЛУЧЕНИЯ или после ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, но
только когда имеется непрерывное действие ОПЕРАТОРА надва выключателя одновременно. При каждом
включении должна быть возможной остановка движения; один выключатель должен быть программно
устанавливаемым и общим для всех движений.
e) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать рекомендации о том. что ОПЕРАТОР дол
жен иметь беспрепятственное наблюдение за ПАЦИЕНТОМ перед и во время ОБЛУЧЕНИЯ.
f) Любое ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ должно заставлять все движу
щиеся части АППАРАТА останавливаться вдопустимых пределах, указанных в 22.4.1.
Соответствие
требованиям проверяютпо перечислениямa), b), с), d) и в): поперечислению f) —
на соответствиетребованиям 22.4.1.
22.7 Дополнение
22.7.101 Внезапная остановка привода
Должны быть предусмотрены четко обозначенные и легкодоступные средства оста!Ювки вблизи СТО
ЛА для ПАЦИЕНТА или ПУО для аварийного отключения ПИТАНИЯ движущихся частей; во время работы
любое движение должно останавливаться в пределах, указанных в 22.4.1. Эти средства также должны
отключать ОБЛУЧЕНИЕ. Время воздействия на эти средства не должно превышать 100 мс.
Когда любое из этих средств будет установлено ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, требования и процесс ИСПЫТА
НИЙ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ должны быть определены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, результаты
должны быть включены в отчет по ИСПЫТАНИЯМ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Соответствиетребованиямпроверяют проверкойЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ, наблю
дением и измерениемрасстояния до остановкии времениотключения с использованием соответству
ющих измерительныхприборов: чтобы исключить влияние времениличнойреакции ОПЕРАТОРА, изме
рениядолжны начинаться в момент действительного включения или выключения контактов.
27 Пневматические и гидравлические системы
Дополнение
27.101 Изменение давления
Если в результате изменения давления системы, используемой для обеспечения движений, может
возникнуть опасная ситуация, то все движения должны быть прекращены на любой скорости в пределах,
указанных в 22.4.1.
Соответствиетребованиямпроверяютмоделированиемусловийнарушенияработы защитных
устройств и измерениемрасстоянийдо остановки.
28 Подвешенные массы
Дополнение
28.101 Крепление формирующих приспособлений
a) Если используются вспомогательные средства для крепления формирующих приспособлений,
поставляемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, в частности УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, или
для влияния на распределение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, то такие средствадолжны обеспечивать сохране
ние ФОРМИРУЮЩИХ ПРИСПОСОБЛЕНИЙ при всех условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствиетребованиям проверяют осмотромианализомконструктивныхданныхи приме
няемыхпоказателейбезопасности.
b
) ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать требования технического обслуживания
и определять условия и допустимые пределы использования для УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
они должны включать в себя руководящие указания по конструктивным ограничениям для других
форми
рующих приспособлений, изготовленных или приобретенных ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.
Соответствиетребованиямпроверяют осмотром.
13