ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
201.1.3 Связанные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт ссылается на связанные стандарты, перечисленные в разделе 2 общего
стандарта и разделе 2 настоящего стандарта.
Стандарт МЭК 60601-1-3 не применяется.
201.1.4 Специальные стандарты
Замена:
В МЭК 60601 ряд специальных стандартов могут изменять, заменять или удалять требования,
содержащиеся в настоящем стандарте и соответствующие особенностям рассматриваемого
МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ, и могут добавлять другие требования к ОСНОВНОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
Требования настоящего стандарта имеют приоритет над общим стандартом.
Для краткости МЭК 60601-1 упоминается в настоящем специальном стандарте как общий стан
дарт. При ссылке на связанные стандарты указывают их номер.
Нумерация разделов и подразделов настоящего стандарта соответствует нумерации общего
стандарта или применяемого связанного стандарта. Изменения текста общего стандарта определены с
помощью следующих слов:
«Замена» — раздел или подраздел общего стандарта или применяемого связанного стандарта
полностью заменены текстом настоящего стандарта.
«Дополнение» — текст настоящего стандарта дополняет требования общего стандарта или при
меняемого связанного стандарта.
«Изменение» — раздел или подраздел общего стандарта или применяемого связанного стандар
та исправлены согласно тексту настоящего стандарта.
Нумерация подразделов или рисунков, являющихся дополнительными к общему стандарту, начи
нается с номера 101. дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т.д., а дополнитель
ные перечисления — буквами аа), ЬЬ) и т.д.
Подразделы или рисунки, являющиеся дополнительными к связанному стандарту, нумеруют, на
чиная с 20х. где *х» — номер связанного стандарта, например 202 для стандарта МЭК 60601-1-2. 203
для стандарта МЭК 60601-1-3 и т.д.
Понятие «настоящий стандарт» используют, чтобы объединить требования общего стандарта,
применяемых связанных стандартов и настоящего стандарта.
При отсутствии соответствующего раздела или подраздела в настоящем стандарте раздел или
подраздел общего стандарта или применяемого связанного стандарта применяется без изменений;
если часть общего стандарта или применяемого связанного стандарта недолжна быть применена, в на
стоящем стандарте это оговаривается.
В отношении ЛАЗЕРНОЙ РАДИАЦИОННОЙ безопасности лазерного оборудования применяется
стандарт МЭК60825-1 за исключением случаев, когда соответствующие требования определены, изме
нены или исправлены в настоящем стандарте.
Разделы и подразделы общего стандарта истандарта МЭК60825-1. которые неотносятся клазер
номуоборудованиюдля медицинского применения, необязательнообозначатькак «не применимый».
201.2 Нормативные ссылки
Применяется раздел 2 общего стандарта, исключая следующее:
Дополнение:
МЭК60825-1:2007 Безопасностьлазерных изделий — Часть 1: Классификацияоборудованияи
требования
МЭК 60947-3 Низковольтная аппаратура коммутации и управления — Часть 3: Переключа
тели. разъединители, выключатели — разъединители и блоки предохранителей
МЭК 61010-1 Нормы техники безопасности для электрооборудования для измерения, управле
ния и лаборатор>юго применения — Часть 1: Общие требования
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в стандарте
МЭК 60601-1:2005. за исключением:
2