ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов
Применяют раздел 12 общего стандарта, исключая следующее:
201.12.1 Точности контроля, приборов
Дополнение:
201.12.1.101 Индикация выходной мощности лазера:
Лазерное оборудование должно включать в себя средства индикации текущего уровня выходной
мощности РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Индикация должна быть выражена в единицах СИ.
Фактическая ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ЛАЗЕРА, измеренная в РАБОЧЕЙ ОБЛАСТИ, не должна
отклоняться от заданного значения более чом на ± 20 %. Если лазерное оборудование откалибровано в
ваттах и включает в себя управляемую таймером систему экспонирования. ЭНЕРГИЯ ЛАЗЕРА не дол
жна отклоняться от заданного значения более чем на i 20 %.
Настоящий подраздел не применяется, если ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ЛАЗЕРА установлена и га
рантирована изготовителем и не регулируется. В этом случае фиксированное значение ВЫХОДНОЙ
МОЩНОСТИ ЛАЗЕРА должно быть определено (указано) в маркировке. Периодический контроль вы
ходной мощности в этом случае осуществляется с периодичностью, определенной руководством по
эксплуатации.
Соответствие проверяется осмотром и измерениями.
201.12.4 Защита от опасных выбросов
Применяют данный подраздел общего стандарта, исключая следующее:
201.12.4.2 Индикация параметров, относящихся к безопасности
Дополнение:
Обозначенная ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ЛАЗЕРА, излучаемая лазерным оборудованием, не дол
жна отклоняться от значения предварительной установки более чем на ± 20 %. Измеренное электричес
кое или оптическое значение, которое непосредственносвязано с ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТЬЮ ЛАЗЕРА,
должно контролироваться во время эксплуатации. Контроль следует осуществлять с интервалами
меньшими, чем допуск времени отказа (см. приложение АА. объяснение к 201.12.4.4).
Типовые решения:
- замкнутая система;
- разомкнутая система с видимым и/или слышимым предупреждением о превышениидопускаемо
го значения.
Проверка на соответствие: во время использования в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ, также как в
любых сходных предвидимых заранее УСЛОВИЯХ ОДИНОЧНОГО ОТКАЗА. ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ
ЛАЗЕРА должна быть впределахдопускаемогозначения, или даетсянеобходимое предупреждение.
Калибровка системы должна регулярно проверяться с целью подтверждения попадания
ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ ЛАЗЕРА (или ЭНЕРГИИ ЛАЗЕРА) на РАБОЧУЮ ОБЛАСТЬ. Соответствую
щий метод должен быть описан в руководствах по эксплуатации в соответствии с 201.7.9.2.101.4-е пе
речисление.
201.12.4.4* Нештатный выход излучения
См. приложение АА. объяснение для подраздела 201.12.4.4.
Дополнение:
201.12.4.4.101 Экстренная остановка лазера
ЭКСТРЕННАЯ ОСТАНОВКА ЛАЗЕРА должна остановить излучение ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ
ЛАЗЕРА максимально быстро, чтобы предотвратить ситуацию, где присутствует недопустимый риск
для человека. Система ЭКСТРЕННОЙ ОСТАНОВКИ ЛАЗЕРА должна быть спроектирована таким обра
зом, чтобы быть независимой отдругих систем ОСТАНОВКИ ЛАЗЕРА. Переключательдолжен быть вы
полнен в виде красной кнопки и расположен таким образом, чтобы быть видимым и легко и быстро
доступным ОПЕРАТОРУ ЛАЗЕРА с рабочего места. Надпись «Остановка лазера» или обозначение со
гласно таблице D.1. обозначение 101. должны быть отмечены на кнопке или около нее.
Если устройство экстренного отключения согласно МЭК 60947-3 имеется в составе лазерного об
орудования, устройство ЭКСТРЕННОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРА не требуется.
Данные требования не распространяются на ЛАЗЕРЫ КЛАССА ЗВ для нехирургического или не
офтальмологического применения, работающие в диапазоне длин волн от 600 нмдо 1400 нм. для кото
рых
8