ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
201.13.2.103 Отказ изделий с ограниченной надежностью
Следующие изделия следует рассматривать как ограниченно надежные:
- ЗАТВОР и/или методы его активации:
- оптические ослабители, включая ЗАЩИТНЫЙ ФИЛЬТР ОПЕРАТОРА и его механизм;
- выключатель ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
- таймер для ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
- компоненты схем контроля.
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ
Применяют раздел 14 общего стандарта.
201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
Применяют раздел 15 общего стандарта, исключая следующее:
Дополнение:
201.15.101 УСТРОЙСТВО НАВЕДЕНИЯ НА ОБЪЕКТ
(см. приложение АА. объяснение к 201.10.4 f))
До включения РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть обеспечена четкая индикация места, в кото
рое попадет это излучение.
Возможные решения включают в себя;
a) использование видимого ЛУЧА НАВЕДЕНИЯ, который должен быть различим через защитные
очки;
b
) установка указателя на рукоятку;
c) оптические устройства наведения;
d) контактные приспособления;
e) электронную индикацию, то есть курсор на экране.
Положение точки падения, отображаемой ИНДИКАТОРНЫМ УСТРОЙСТВОМ НАВЕДЕНИЯ на
цели, должно совпадать с местом падения РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Допуски на несовпадение должны
быть достаточно малы, чтобы предотвратить неверную эксплуатацию из-за неточного наведения.
ЛУЧ НАВЕДЕНИЯ и РАБОЧЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ должны быть коаксиальными в пределах следующих
допусков: в РАБОЧЕЙ ОБЛАСТИ максимальное допустимое линейное смещение между центрамидвух
пятен не должно превышать 50 % диаметра ббльшего из двух пятен. Дополнительно диаметр пятна
ЛУЧА НАВЕДЕНИЯ не должен превышать более чем в 1.5 раза диаметр пятна РАБОЧЕГО
ИЗЛУЧЕНИЯ.
Соответствие проверяется осмотром и измерением.
201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ
Применяют раздел 16 общего стандарта.
201.17 Электромагнитная совместимость МЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ
Применяют раздел 17 общего стандарта.
ю