ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
b
) Включение ключом-выключателем (4.6 по МЭК 60825-1).
c) Наблюдательная оптика (4.10 по МЭК 60825-1).
Дополнительно лазерное оборудование должно включать в себя:
d) Индикатор готовности лазера
Лазерное оборудование должно содержать визуальный ИНДИКАТОР ГОТОВНОСТИ ЛАЗЕРА, ко
торый должен быть подсвечен, когда эмиссия РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ будет возможна при включении
ключа управления, чтобы принять соответствующие меры предосторожности.
e) Индикаторы лазерного излучения
В дополнение к ИНДИКАТОРУ ГОТОВНОСТИ ЛАЗЕРА лазерное оборудование должно быть осна
щено визуальным и звуковым сигналами, которые четко указывают, что уровень ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ превышает ПДУ для КЛАССА 3R. ИНДИКАТОРЫ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть
спроектированы согласно 4.7 МЭК 60825-1.
ИНДИКАТОР ГОТОВНОСТИ ЛАЗЕРА и визуальный ИНДИКАТОР ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ дол
жны быть видимыми черезлазерные защитные очки, которые применяет персонал, находящийся в зоне
работы лазера.
Один из ИНДИКАТОРОВ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть четко видим или слышим людям
в зоне оперативного управления или вблизи АПЕРТУРЫ ЛАЗЕРА, требование отдаления на 2 м, указан
ное в 4.7.3 МЭК 60825-1, не применимо.
П р и м е ч а н и е 1 — Поскольку настоящий стандарт содержит требования к ИНДИКАТОРУ готовности ла
зера и двум ИНДИКАТОРАМ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, требования к БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ АВАРИИ или избы
точные требования 4.7.2 МЭК 60825-1 не применяются.
П р и м е ч а н и е 2 — ЛУЧИ НАВЕДЕНИЯ не контролируются световыми индикаторами.
f) ‘УСТРОЙСТВО НАВЕДЕНИЯ (см. 201.15.101)
Если УСТРОЙСТВО НАВЕДЕНИЯ выполнено в виде ЛУЧА НАВЕДЕНИЯ или ослабленного рабо
чего излучения, то уровень излучения недолжен превышать ПДУдля КЛАССА 3R со следующим исклю
чением:
Для офтальмологического УСТРОЙСТВА НАВЕДЕНИЯ уровень ИЗЛУЧЕНИЯ НАВЕДЕНИЯ не
должен превышать соответствующего значения ПДУ для КЛАССА 2 без преднамеренного действия
ОПЕРАТОРА ЛАЗЕРА.
д) Режим ОЖИДАНИЕ/ГОТОВНОСТЬ
Лазерное оборудование должно быть оснащено устройством переключения состояний ОЖИДА
НИЕ/ГОТОВНОСТЬ. Это устройство должно обеспечивать ОТКЛЮЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Переключение из режима ОЖИДАНИЕ в режим ГОТОВНОСТЬ не должно быть возможным при
включенном состоянии выключателя ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
h) КОРПУСА
Применяются следующие требования МЭК 60825-1:
- 4.2.1 защитный кожух — общие требования;
- 4.2.2 защитный кожух — обслуживание;
- 4.3 люки и защитные блокировки.
Соответствие проверяется осмотром.
П р и м е ч а н и е — Выключение излучения согласно 4.8 МЭК 60825-1 заменяется требованиями наличия
устройства ОЖИДАНИЕ/ГОТОВНОСТЬ
201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ
Применяют раздел 11 общего стандарта, исключая следующее:
201.11.8 Обрыв электропитания кабелей МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
Дополнение:
201.11.8.101 Прерывание излучения
Лазерное оборудование КЛАССА 4 должно быть снабжено возможностью ручного перезапуска
для включения ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ после выключения, вызванного, например, срабатыванием
дистанционной блокировки или отключением НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАНИЯ.
П р и м е ч а н и е — Ручной перезапуск может осуществляться удалением ноги с педали и помещением ее
на переключатель снова.
7