ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
a) излучение равно менее пяти максимальнодопустимыхдоз облучения кожи и среднее значение
мощности не более 50 мВт, или
b
) излучение не превышает максимально допустимой дозы облучения кожи.
Соответствие проверяется осмотром и измерениями.
201.13 Опасные ситуации, условия отказа
Применяют раздел 13 общего стандарта, исключая следующее:
201.13.1 Особые опасные ситуации
Дополнение:
201.13.1.101 Особые предупреждения при работе с лазером
Необходимо учесть следующие опасные ситуации:
a) излучение МОЩНОСТИ ЛАЗЕРА, более чем в два раза превышающее заданное значение для
интервала времени более 100 мс;
b
) излучение ЭНЕРГИИ ИМПУЛЬСНОГО ЛАЗЕРА, если предыдущий импульс ЭНЕРГИИ ЛАЗЕРА
превысил заданное значение в два раза;
c) излучение ЭНЕРГИИ импульсно-периодического ЛАЗЕРА, если ЭНЕРГИЯ импульсов ЛАЗЕР
НОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в два раза превышаетзаданное значение энергии, а период времени излучения им
пульсов превышает 100 мс;
d) нештатный выход РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
e) несрабатывание экстренного отключения РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Требования а), Ь) и с) не распространяются на ЛАЗЕРЫ КЛАССА ЗВ для нехирургического или
неофтальмологического применения, работающие в диапазоне длин волнот 600до 1400 нм.для кото
рых
- излучение не превышает пятикратного значения максимально допустимого уровня облучения
кожи и среднее значение мощности не превышает 50 мВт. или
- не превышает максимально допустимого уровня облучения кожи.
201.13.2 Условия одиночной неисправности
Дополнение:
201.13.2.101 Избыточная ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ЛАЗЕРА
Лазеры КЛАССАЗВ или4 должны бытьспроектированы таким образом, чтобы условие одиночной
неисправности любой формы не приводило к появлению излучения, превышающего номинальное зна
чение больше чем на 50 % (см. примечание), или к несанкционированному появлению лазерного излу
чения. Должно появляться предупреждение о недопустимом действии.
П р и м е ч а н и е — Значение 50 % может быть слишком высоким для некоторых областей, таких как
офтальмология, и в таких случаях может быть задано меньшее значение (например. 25 %).
201.13.2.102 Сбой в завершении излучения
Если время излучениязадается таймером, конструкциялазерадолжна иметьне зависимое оттай
мера предохранительное устройство, обеспечивающее в условиях одиночной неисправности отключе
ние лазерного излучения при превышении установленного времени более чем на 20 %.
П р и м е ч а н и е — Для обеспечения соответствия данным требованиям может быть использован второй
таймер.
Данные требования не распространяются на ЛАЗЕРЫ КЛАССА ЗВ для нехирургического или не
офтальмологического применения, работающие в диапазонедлин волн от 600 до 1400 нм. для которых
излучение;
- не превышает пятикратного значения максимально допустимого уровня облучения кожи и сред
нее значение мощности не превышает 50 мВт, или
- не превышает максимально допустимого уровня облучения кожи.
Соответствие проверяется осмотром и измерениями.
Настоящие требования и соответствующие критерии не должны применяться при отказе;
- компонентов, которые могут быть расценены как ОТКАЗОУСТОЙЧИВЫЕ и для которых прово
дится профилактика;
- компонентов, схем контроля, которые проверяются при каждой процедуре запуска лазерного об
орудования.
9