ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности) ГОСТ Р 53097-2008 Корма для животных. Определение содержания зеараленона Animal feeding stuffs. Qualitative determination of zearalenone (Настоящий стандарт устанавливает качественный метод определения зеараленона в кормах для животных, в частности, в кукурузе. Данный метод используется только для целей скрининга. Предел определения зеараленона не более 50 мкг/кг) ГОСТ Р ИСО 1833-15-2008 Материалы текстильные. Количественный химический анализ. Часть 15. Смеси джутового и некоторых животных волокон (метод на основе определения содержания азота) Textiles. Quantitative chemical analysis. Part 15. Mixtures of jute and certain animal fibres (method by determining nitrogen content) (Настоящий стандарт устанавливает метод на основе определения содержания азота для расчета доли каждого компонента после удаления неволокнистых материалов в текстильных изделиях, изготовленных из двухкомпонентных смесей джута и животных волокон. Компонент, представляющий собой животное волокно, должен состоять исключительно из волос или шерсти или из любой смеси этих двух материалов. Настоящий стандарт не применим к изделиям, в которых красители или аппреты содержат азот. . Поскольку этот метод в принципе отличается от общего метода, основанного на избирательной растворимости, который приведен в ИСO 1833-1, он описан здесь полностью)

Изделия медицинские

Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 1

Оценка и исследования Medical devices

Biological evaluation of medical devices

Part 1

Evaluation and testing (Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:

основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия);

определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;

выбор соответствующих методов исследований

Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно

Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др

)

Страница 1

Untitled document

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й

С Т А Н Д А Р Т

Р О С С И Й С К О Й

Ф Е Д Е Р А Ц И И

ГОСТ Р исо

10993

2009

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а с т ь 1

Оценка и исследования

ISO 10993-1:2003

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing

(IDT)

Издание официальное

<*>

Отеидерпшферм

но»

испытания арматуры