ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
Введение
Настоящий стандарт заменяет ГОСТ Р 50267.22—2002 и является идентичным стандарту
МЭК 60601-2-22:2007. который, в свою очередь, заменяет и дополняет стандарт МЭК 60601-1 (третий
выпуск, 2005: Медицинское Электрооборудование. Часть 1. Общиетребования к технике безопасности
и основным рабочим характеристикам).
Требования настоящего стандарта являются минимально необходимыми для достижения доста
точного уровня безопасности и надежности во время обслуживания и применения медицинского лазер
ного оборудования.
Настоящий стандарт учитывает недавно изданные новые редакции МЭК60601-1 ипубликацию се
рии безопасности МЭК 60825-1. Дополнительно в стандарте используются технические издания попро
блемам безопасности, которые были учтены в предыдущей второй редакции.
В настоящем стандарте применены следующие типы печати:
- требования и определения — основной светлый шрифт;
- методы испытаний — курсив;
- информативный материал, приведенный вне таблиц (примечания, примеры и справочная ин
формация). а также нормативный текст таблиц — петит;
-ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕННЫЕ В РАЗДЕЛЕ 3 ОБЩЕГО СТАНДАРТА. ПРИМЕНЯЕМЫЕ В
НАСТОЯЩЕМ СПЕЦИАЛЬНОМ СТАНДАРТЕ. — ПРОПИСНЫЕ БУКВЫ.
При ссылках на структуру настоящего стандарта используются следующие термины:
- «раздел» — один из семнадцати пронумерованных разделов в пределах оглавления, включаю
щий все подразделы (например, раздел 7 включает подразделы 7.1. 7.2 и т.д.);
- «подраздел» — пронумерованная часть раздела (например. 7.1. 7.2 и 7.2.1 являются подразде
лами раздела 7).
Ссылке на разделы в пределах настоящего стандарта предшествует слово «раздел», сопровож
даемое номером раздела. Ссылки на подразделы в пределах настоящего стандарта указываются толь ко
цифрой.
В настоящем стандарте союз «или» используется в значении «содержащий или», таким образом,
утверждение истинно, если какая-либо комбинация условий истинна.
Глагольные формы, используемые в настоящем стандарте, соответствуют применению, описан
ному в приложении НДирективы ИСО/МЭК. часть 2. В целях настоящегостандарта, применяются вспо
могательные глаголы:
- «будут» означает, что соответствие требований или испытаний обязательнодолжно быть согла
совано с настоящим стандартом;
- «если» означает, что согласование требований или испытаний рекомендуется, но не обязатель
но для согласования с настоящим стандартом;
- «может» используется для описания путей достижения соответствия между требованиями и ис
пытаниями.
Знак«*» перед наименованием раздела, подраздела, пункта, подпункта, таблицы или в начале па
раграфа указывает, что в приложении АА содержится руководство или пояснение к этому элементу.
IV