ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008
Содержание
201.1 Область применения, объект и связанные стандарты........................................................................1
201.1.1 Область применения.............................................................................................................................1
201.1.2 Объект......................................................................................................................................................1
201.1.3 Связанные стандарты............................................................................................................................ 2
201.1.4 Специальные стандарты......................................................................................................................2
201.2 Нормативные ссылки...............................................2
201.3 Термины и определения............................................................................................................................ 2
201.4 Общие требования......................................................................................................................................4
201.5 Общие требования для испытаний МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ.....................4
201.6 Классификация МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ
ЭЛЕКТРОСИСТЕМ......................................................................................................................................4
201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы.................................................................4
201.8 Защита от электрической ОПАСНОСТИ, производимой МЕДИЦИНСКИМ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ...................................................................................................................5
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ВОЗДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и
МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ.......................................................................................................6
201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности........................................................6
201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ....................................................................................7
201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов........................................................8
201.13 Опасные ситуации, условия отказа..............................................................................9
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ.....................................10
201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ........................................................10
201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ............................................................................................. 10
201.17 Электромагнитная совместимость МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и
МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ....................................................................................................10
Приложения.........................................................................................................................................................11
Приложение D (справочное) Обозначения на маркировке...........................................................................11
Приложение АА (рекомендуемое) Специальное руководство и объяснение...........................................13
Приложение ВВ (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации
ссылочным международным стандартам...........................................................................14
Библиография......................................................................................................................................................15
in