ГОСТР ИСО 10005—2007
3.7 цели вобласти качества (qualityobjective): Цели вобласти качества, которыхдобиваются ик
которым стремятся.
П р и м е ч а н и я
1 Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества.
2 Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.
[см. 3.2.5 ИСО 9000|
3.8 план качества (qualityplan): Документ, точноопределяющий, какие процессы (см. 3.3). проце
дуры (см. 3.2) и соответствующие ресурсы ккакому объектуи в какие срокидолжны быть примененыдля
обеспечениясоответствиятребованиям проекта(см. 3.5), продукции(см. 3.4). процесса иликонтракта.
П р и м е ч а н и я
1 Эти процедуры обычно включают в себя процедуры, которые относятся к процессам менеджмента качест
ва и реализации продукции.
2 В плане качества часто делается ссылка на отдельные части руководства по качеству или недокументиро
ванные процедуры.
3 План качества обычно является одним из результатов планирования качества.
3.9 запись (record): Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуще
ствленной деятельности.
П р и м е ч а н и е — Приведено в 3.7.6 ИСО 9000. Примечания не приведены.
3.10 конкретная ситуация (specific case): Предмет плана качества (см 3.8).
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте этот термин используется во избежание повторений выражения
«процесс, продукция, разработка проекта или выполнение контракта».
4 Разработка плана качества
4.1 Идентификация потребности в плане качества
Организация должна идентифицировать потребность в плане (ах) качества. Во многих случаях
план качества может быть полезным и необходимым, например:
a) при определении действий, предусмотренныхсистемой менеджмента качества организации в
конкретной ситуации;
b
) для целей обеспечениясоответствия законодательным иобязательным требованиям или тре
бованиям потребителя.
c) при разработке и валидации новых продукции или процессов;
d) длядемонстрации выполнениятребований ккачеству (для внутреннихи/или внешних потреби
телей);
e) в деятельности организации по выполнению требований к качеству и достижению целей в
области качества;
0 для оптимизации использования ресурсов в соответствии с целями в области качества;
д) для снижения риска невыполнения требований к качеству;
h) для использования в качестве основы для мониторинга и оценки соответствия требованиям по
качеству;
i) при отсутствии документированной системы менеджмента качества.
П р и м е ч а н и е — В каждой конкретной ситуации в организации может существовать или отсутствовать
потребность в подготовке плана качества. Организация, в которой внедрена система менеджмента качества, в со
стоянии удовлетворить все свои потребности в планах качества а рамках действующей системы. Организация мо жет
принять решение об отсутствии необходимости в разработке самостоятельных планов качества, не предусмот
ренных системой менеджмента качества.
4.2 Входные данные для плана качества
Если организация принимаетрешениео разработке плана качества, то должны быть идентифици
рованы необходимые для подготовки плана качества входные данные, например:
a) требования конкретной ситуации;
b
) необходимые для разработки плана качества требования, включая требования потребителя,
установленные законодательные и обязательные требования и особые отраслевые требования;
c) требования системы менеджмента качества организации;
d) оценка риска в конкретной ситуации;
3