ГОСТР ИСО 10005—2007
Продолжение
Продухция/лроизаодствеимэя
План качества — 005линия: химические веществаПодготовленУтвержден Редакция 01Дата 05/09/03
установленного класса
Вид деятельности
Описание
Документ/
процедура*1
Участок
подразделение
Ресурсы
Требования к хранению, обработке и транспортированию
QSP-020
Высшее
сырья и компонентов установлены в документе VSB.docруководство
Весь вовлеченный персонал должен успешно пройти об
учение по работе с материалами, указанными в специфика
ции к договору
SOP-810
Управление
персоналом
Специальная инфраструктура и специальные требова
ния к окружающей среде не применяются
-
-
ний/требоваиия
требителя
по ля и полученные заказы должны быть проанализированы
до их приемки для определения всех необходимых требова
ний. разрешения всех разногласий и создания уверенности в
том. что организация способна обеспечивать соответ
ствие требованиям
SOP-110
SOP-120
Анализ требова-Все заданные формулировки, все требования потребите SOP-100Служба мар
кетинга и сбыта/
технические
службы
Производство.’
управление
качеством
Обмен информаОбратная связь с потребителем устанавливается с по SOP-150Служба мар
цией с потребителем мощью вебсайта или использования формы SOP-190F1.SOP-190 кетинга и сбыта
обсуждения на ежемесячных совещаниях потребителя с ру
ководством
Проектирование иЕсли установленные требования потребителя значи SOP-200Технические
разработка тельно отличаются от требований, которые обычно исполь SOP-220 службы
зуютсяворганизации.тоонидолжныбыть
проанализированы и утверждены (SOP-200). Это может по
требовать утверждения потребителем прототипа, а также
верификации и валидации процесса
Закупки Вся влияющая на качество продукция, закупаемая орга
низацией. подлежит входному контролю и испытаниям а со
ответствии с требованиями, установленными для сырья и
упаковки. Вагоны с материалами не следует разгружать до
тех пор. пока все требуемые испытания не будут успешно
завершены. Несоответствующие материалы могут быть
приняты с уступкой (отклонениями), изъяты или возвраще
ны поставщику
SOP-300
SOP-310
SOP-400
SOP-470
SOP-490
Управление
закупками/
управление
материалами
Производство
Применяются стандартизованные рабочие процедуры
SOP-500
Производство
Идентификация и
прослеживаемость
Применяются стандартизованные рабочие процедуры
SOP-440
SOP-S40
Управление
материалами/
производство
потребителябителя должны быть выполнены и защищены с помощью
формальной системы, позволяющей обеспечить их сохран
ность и конфиденциальность полученной информации
СобственностьСобственность потребителя и методы испытаний потреSOP-110Служба мар
кетинга и сбыта/
технические
службы
К специальным упаковочным материалам, предоставSOP-410
ленным потребителем, применяются стандартные рабочие
процедуры
Управление
материалами/
производство
13