ГОСТ Р ИСО 10005—2007
5.12 Закупки
В плане качества следует указывать:
a) критические характеристики закупленной продукции, влияющие на качествопродукцииоргани
зации;
b
) способ информирования поставщиков об установленных характеристиках для обеспечения
соответствующего управления на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги;
c) методы, используемые для оценки, выбора и управления поставщиками;
d) требования к планам качества или другим соответствующим планам поставщиков или содер
жать ссылки на них;
e) методы, используемые для достижения соответствия требованиям по обеспечению качества,
включая законодательные и обязательные требования, установленные к закупаемой продукции;
f) способы, которые организация должна применять для верификации соответствия закупаемой
продукции установленным требованиям;
д) оборудование и услуги, для выполнения которых привлекают третьи лица (аутсортинг).
П р и м е ч а н и е — Для руководства по аутсортингу можно использовать вебсайт
www.iso.orgHcl
76/sc2.
5.13 Производство и обслуживание
Обеспечение производства и обслуживания вместе с необходимыми процессами мониторинга и
измеренийсоставляютглавнуючасть плана покачеству. Используемыепроцессы изменяются взависи
мостиотхарактера работ. Например, контрактможетзатрагиватьпроизводство, установку идругие про
цессы после поставки. Взаимосвязь между используемыми процессами может быть эффективно
отражена при подготовке технологических карт или блок-схем процесса.
Для процессов производства иобслуживания должна быть проверена их способность поставлять
необходимые выходы. Такую проверку необходимо проводить, если выход процесса не может быть
верифицирован при последующем мониторинге или измерении.
План качества должен идентифицировать входы, деятельность по реализации и выходы, требуе
мые для производства и/или предоставления обслуживания. План качества должен включать в себя
непосредственное описание или ссылки на следующее:
a) этапов процесса;
b
) соответствующих документированных процедур и рабочих инструкций;
c) инструментов, методик, оборудования и методов, используемых для достижения установлен
ных требований, включая подробное описание любых необходимых сертификатов на материалы, про
дукцию или процесс:
d) параметров, которыенеобходимоконтролироватьдля выполнениязапланированныхмеропри
ятий:
е) методовопределения соответствияэтихпараметровустановленным требованиям и условиям,
включая статистические или любые другие методы контроля:
f) подробное описание квалификации и/или необходимой сертификации персонала;
д) критериев качества изготовления или услуг;
h) применимые законодательные и обязательные требования;
i) отраслевых промышленных методик.
Если существуют требования к установке или вводу в эксплуатацию, то план качества должен
содержатьописаниеустановки имонтажа продукции, а также переченьхарактеристик, которыедолжны
быть верифицированы и валидированы.
Если в конкретной ситуации требуются услуги организации после поставки (например по обслужи
ванию. поддержке и обучению), то план качествадолжен содержать используемые организацией мето
ды обеспечения выполнения применимых требований в соответствии с:
a) законодательными и обязательными требованиями;
b
) отраслевыми инструкциями и методическими рекомендациями;
c) требованиями к компетентности персонала, включая стажеров;
d) предусмотренным первоначальным техническим обслуживанием и техническим обслуживани
ем в период эксплуатации в течение согласованного периода времени.
П р и м е ч а н и е — Руководящие указания по управлению процессами проектирования приведены в
ИСО 10006.
8