ГОСТР ИСО 10005—2007
Организациядолжна также рассматривать потребность и применимость работы в группах и моти
вационных стратегий.
П р и м е ч а н и е — Описание квалификации персонала приведено в 5.13. а обучение использованию пла
нов качества — в 6.2.
5.8.4 Инфраструктура и производственная среда
План качества должен включать в себя специфические требования конкретной ситуации относи
тельно производства или средств обслуживания, рабочего пространства, инструментов и оборудова
ния, информационных технологий, обмена информацией, вспомогательных услуг и транспорта,
необходимых для его успешного завершения.
Если производственная среда напрямую влияет на качество продукции или процесса, то план
качества должен определить особые экологические характеристики, например:
a) количество взвешенных в воздухе частиц (аэрозоли — в чистых помещениях);
b
) защиту электростатических чувствительных устройств;
c) защиту от биологической опасности;
d) температурные характеристики печи;
e) внешнее освещение и вентиляцию
5.9 Требования
План качества должен включать в себя требования, необходимые для конкретной ситуации или
ссылку на них. В него может быть включен краткий перечень требований для помощи пользователям в
понимании области их работы, например схемы проекта. В других случаях может возникнуть потреб
ностьвсоставленииполногоперечнятребований, разработанныхнаоснованиивходныхдокументов.
План качествадолжен устанавливать время, ответственныхлиц. место испособанализа установ
ленных требований для конкретной ситуации. План качества должен содержать формы регистрации
результатовэтогоанализа ипринятыерешенияв случаепротиворечийинеоднозначноститребований.
5.10 Обмен информацией с потребителем
План качества должен содержать следующее:
a) перечень лиц. ответственных за обмен информацией с потребителем в особых случаях;
b
) средства, используемые для обмена информацией с потребителем;
c) пути и способы контакта при обмене информацией, специально указанные для определенных
потребителей или функций (что применимо):
d) записи, сохраняемые при обмене информацией с потребителем;
e) процесс работы с отзывами и претензиями потребителей.
5.11 Проектирование и разработка
5.11.1 Процесс проектирования и разработки
План качествадолженвключатьв себяплан(ы) проектированияи разработкидляконкретной ситу
ации или ссылку на него.
План качествадолжен учитывать применяемые стандарты, технические условия, характеристики
качестваи соответствующиеобязательныетребования. Организациядолжна идентифицироватькрите
рии. в соответствиис которыми входные ивыходныеданныедля проектирования и разработкидля кон
кретнойситуациидолжны бытьприняты, а такжеспособанализа, верификациии валидацииполученных
результатов, стадию, на которой они должны проводиться, и лиц, ответственных за это.
Руководство по проектированию и разработке для конкретной ситуации должно основываться на
соответствующих источниках, включая процедуры проектирования и разработки организации.
П р и м е ч а н и е — ИСО 9004 содержит общее руководство по процессу проектирования и разработки.
ИСО/МЭК 90003 содержит специапьное руководство в сфере программного обеспечения.
5.11.2 Управление изменениями при проектировании и разработке
План качества должен содержать:
a) метод управления запросами об изменениях к проекту;
b
) перечень лиц. уполномоченных инициировать запрос об изменении;
c) способ анализа изменений с точки зрения их воздействия;
d) лиц, уполномоченных на одобрение или отклонение изменений;
e) способ верификации внедрения изменений.
В некоторых случаях не существует требований к проектированию и разработке. Однако в этом
случае у организации остается потребность в управлении изменениями в существующих проектах.
7