ГОСТ РИСО 10005—2007
5.14 Идентификация и прослеживаемость
При необходимости соответствующей идентификации продукции план качества должен опреде
лить используемые методы идентификации. Если прослеживаемость необходима, то план по качеству
должен определить ее область применения и степень применения, включая формы идентификации
соответствующей продукции.
План качества должен устанавливать:
a) способы идентификации и отражения в рабочих документах требований к прослеживаемости,
установленных в договорах, законодательных и обязательных требованиях:
b
) записи по этим требованиям, а также методы управления и распространения записей;
c) требования и методы для идентификации статуса контроля и испытаний продукции.
П р и м е ч а н и е — Идентификация и прослеживаемость являются частью управления конфигурацией. Ру
ководство по управлению конфигурацией приведено в ИСО 10007.
5.15 Собственность потребителя
План качества должен устанавливать формы и методы:
a) идентификациии управленияпродукцией, поставленнойпотребителем (например, материалы,
наборы инструментов, испытательное оборудование, программноеобеспечение, данные, информация,
интеллектуальная собственность или услуги);
b
) подтверждениясоответствияпоставляемойпотребителем продукцииустановленным требова
ниям:
c) управления несоответствующей продукцией, поставляемой потребителем;
d) управления поврежденной, потерянной или непригодной продукцией.
П р и м е ч а н и е — Руководство по информационной безопасности приведено в ИСО/МЭК 17799.
5.16 Сохранение продукции
План качества должен устанавливать:
a) требования к обработке, хранению, упаковке и поставке и методы их выполнения;
b
) методыпоставкипродукциина конкретныйучасток,которыедолжны обеспечиватьсохранность
необходимых характеристик (если организация несет ответственность за поставку).
5.17 Управление несоответствующей продукцией
План качествадолжен установить идентификацию и управление несоответствующей продукцией
для предупреждения ее неправильногоупотреблениядо момента распоряжения ею или получения раз
решения на отклонение. В плане качества необходимо определять специальные ограничения, напри
мер степень или тип необходимой переделки или ремонта и формы их одобрения.
5.18 Мониторинг и измерения
Процессы мониторинга и измерений обеспечивают методы получения объективных свидетельств
соответствия. В некоторых случаях потребитель может потребовать представить планы мониторинга и
измерений (обычно называемых «планы контроля и испытаний») отдельно, без включения остальной
информацииплана покачеству, какосновудля мониторингасоответствияустановленнымтребованиям.
План качества должен определять:
a) применимые методы мониторинга и измерений процессов и продукции;
b
) стадии, на которых применяют мониторинг и измерения;
c) характеристики качества, подлежащие мониторингу и измерению на каждой стадии:
d) используемые процедуры и критерии приемки.
e) применимые статистические методы управления процессами;
0 есликонтрольили испытаниядолжны бытьзасвидетельствованы или выполнены уполномочен
ными органами и/или потребителем, то план качества должен предусматривать, например:
- испытания или серию испытаний (иногда называемые «типовые испытания»), направленные на
одобрение конструкции и определение способности конструкции соответствовать требованиям техни
ческих условий к продукции,
- испытания и приемку на месте установки.
- верификацию продукции.
- валидацию продукции;
9