ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р ТРОСС И Й С КО Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ МЕДИЦИНСКИЕ
Ча с т ь 3
Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких,
применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
Lung ventilators for medical use. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
Дата введения 2001— 01— 01
Раздел 1. Общие положения
1.1 Область распространения
Приме ча нне —См. обоснование в приложении М.
Настоящийстандартявляетсяоднимизсериистандартов,основанныхна
ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее —общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разряду
«частных стандартов». В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта
имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий
стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется
только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату
искусственной вентиляции легких (далее —аппарат ИВЛ).
Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12/ГОСТ Р 50267.12 и
ГОСТ Р ИСО 10651-1.
Область распространения и цель, приведенные в пункте I общего стандарта, применяют, за
исключением пункта 1.1, который должен быть заменен следующим:
Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной
вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных
средствах. Аппараты искусственной вентиляции легких данного назначения (далее —аппарат ИВЛ)
зачастую устанавливаются в машинах скорой помощи или в других транспортных средствах для
экстренной помощи, но они также часто применяются вне этих средств, их должны переносить
операторы или другой персонал. Эти аппараты часто могут использоваться вне больничных и
домашних условий персоналом с разным уровнем подготовки.
Настоящий стандарт также применим к устройствам, установленным в машинах скорой
помощи или в самолетах.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ. приводимые в действие операто
ром (например ручные аппараты ИВЛ для оживления).
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 24264—93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
Соединения конические. Часть I. Конические патрубки и гнезда
ГОСТ 24264.2-94 (ИСО 5356-2-87)/ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5356-2-87) Аппараты ингаля
ционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые
соединения, несущие нагрузку
ГОСТ 28203—89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2.
Испытания. Испытание Fc и руководство: Вибрация (синусоидальная)
ГОСТ 28215—89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2.
Испытания. Испытание ЕЬ и руководство. Многократные удары
Издание официальное
I