ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
- температуры, равной или превышающей минимальную температуру воспламенения материала tun же
искр, энергия рассеяния которых равна или превышает минимальную энершю воспламенения материалов;
- окислителя.
Поэтому, следуя основным концепциям безопасности ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. конструкция
оборудования должна обеспечить безопасность его работы в нормальных условиях и в условиях единичного
нарушения и при наличии окислителей, воздействию которых могут подвергаться материалы. Температура
материала не должна превышать минимальную температуру его воспламенения, или энергия искрения нс
должна превышать уровень энергии, необходимый для воспламенения материала. Альтернативно опасность нс
возникает, если воспламенение в закрытых частях самоограничсно (например предохранители или резисторы
внутри герметизированного пространства).
Минимальная температура воспламенения для большого количества материалов хорошо известна из
опубликованных источников, обычно толькодля среды воздуха ичистого кислорода. Минимальная температура
воспламенения может в значительной степени зависеть от концентрации окислителей. Если требуются данные
ио температуре воспламенения других материалов или различных концентраций кислорода, то их можно
определить, используя методы и аппаратуру, описанные в МЭК 79-4.
При рассмотрении воспламеняющихся материалов следует обращать особое внимание на материалы,
которые могут накапливаться в результате длительного использования, например, частицы бумаги или хлопка,
содержащиеся в воздухе.
Риск пожара, вызванного искрением в электрических цепях медицинских нетелий. обычно считается
незначительным, так как повышение температуры от рассеяния энергии искрения обычно не достигает уровня
температуры воспламенении твердых материалов, используемых в практике создания оборудования.
Однако сети используют материалы с низкой температурой воспламенении, очень низкой теплоемкостью
и способные наюиииваться. такие как бумага, вата или органические волокна, то ззепредставляется возможным
определить температуру поверхности, подвергаемую энергии искрения. Поэтому для обеспечения безопасности
могут стать необходимыми специальные проверки на воспламенение в этих условиях.
В рялс применяемых в настоящее время стандартов требования по минимизации риска пожара основаны
на Ограничении абсолютных значений температуры, электрической энергии и концентрации окислителя.
На основании данных литературных источников было Сделано допущение, что температура 300 ‘С может
счззтаться приемлемым пределом для медицинского оборудования при обогащенной кислородом атмосфере.
Происхождение используемых ограничений значений электрической энергии менее ясно, и кажсгся. что
в отсутствии специальных проверок, приведенные значения были заимствованы из других опубликованных
стандартов. Однако простые проверки и детальный анализ уже известных <}кзкторов, повлиявших на
возник новение пожаров в среде кислорода, показали, что эти значения или слишком
ограничительные, или потенциально опасны в зависимости от способа рассеяния энергии и близости
«топлива*.
Сейчас общепризнанно, что нс существует едиззмх 31универсально применяемых диапазонов температу
ры. энергии и концентрации окислителя, которые обсснсчивалзз бы безопасность но всех обстоятельствах. В
конце концов, только электрическая энергия имеет значение в свете ее возможности повышать температуру
воспламеняемых матсриатов. а это. в свою очередь, зависит от конкретной конфшурашш и близости
воспламеняемого материала.
В условиях единичного нарушения в типичной электрической цепи возможное число повреждений
чрезвычайно велико. В этом случае полная уверенность в безопасности может быть возможной только при
использовании соответствующих анализов безопасности и наличии опасности, принимая во внимание три
основные элемента: материал, температуру и окислитель.
Соответствующая конструкция устройства может ограничить электрическую энергию в цепи, чтобы
температуры оставались ниже минимальных температур воспламенения в воздухе в нормальных условиях, а
герметизированные отсеки и принудительная вентиляция могли обеспечить, чтобы содержание кислорода нс
превышало его содержания в окружающем воздухе в условиях единичного нарушения.
Может оказаться приемлемым ограничение электрической энергии, чтобы обеспечить температуру ниже
минимальной температуры воспламенения в среде чистого кислорода, даже иусловиях единичного нарушении.
Только особая комбинация материала, окислителя итемпературы, а не один из
ЭТИХ
факторов, определяет,
может ли возникнуть пожар.
8.2 Зашита от прсдстааляюших опасность выходных характеристик
51.11 Типичные примеры условий проверки для некоторых методик следующие:
a) сети предусмотрено оповещение о потере давления, то сигнализация может включаться, когда
давление падает более чем. например, на 20 % установленного или ожидаемого пикового лааления в отверстии
для присоединения пациента;
b
) если предусмотрено оповещение о снижении потока газа, то сигнализация может включаться, когда
поток падает, например, на 20 % установленного значения или ранее измеренного значения в отверстии для
присоединении пациента иди в линии выдоха;
c) если предусмотрено оповещение о снижении объема или вентиляции, го сигнализация может
включаться, когда объем или вентиляции падают, например, на 20 % установленного значения или ранее
измеренного значении в отверстии для присоединения пациента или в линии выдоха:
d) если предусмотрено оповещение об изменении уровня кислорода, то сигнализация может включаться.
16