ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
Раздел 6. Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
6.1 Местонахождение и основные требования
Применяют пункт 37 общего стандарта.
6.2 Маркировка, эксплуатационные документы
Применяют пункт 38 общего стандарта.
6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG
Применяют пункт 39 общего стандарта.
6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов
Применяют пункты 40 и 41 общего стандарта.
Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
7.1 Чрезмерные температуры
Применяют пункт 42 общего стандарта.
7.2 Пожаробезопасность
Применяют пункт 43 общего стандарта со следующими дополнениями:
43.1 Чтобы снизить риск для пациента, других людей и окружающей среды из-за пожара,
воспламеняющиеся материалы в нормальных условиях или в условиях единичного нарушения не
должны одновременно подвергаться воздействию следующих факторов:
- повышению температуры материала до своей минимальной температуры воспламенения и
- наличию контакта с окислителем.
Минимальнаятемпературавоспламенениядолжна быть определена в соответствии с
МЭК 79-4. используя окисляющую среду при нормальных условиях или в условиях единичного
нарушения.
Соответствие проверяют путем определения температуры, до которой нагревается материал в
нормальных условиях или в условиях единичного нарушения.
43.2 Если в нормальных условиях или в условиях единичного нарушения имеется искренне,
то материал, подверженный рассеянию энергии от искры, не должен воспламеняться в окисляющей
среде.
Соответствие проверяют путем наблюдения возникновения воспламенения в наиболее небла
гоприятных условиях при нормальной работе оборудования и при условии однократного отказа.
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, прониканиежидкостей, очистка, стерилизация
и дезинфекция
Применяют пункт 44 общего стандарта, за исключением
44.4 Замена
Аппарат ИВЛ должен быть защищен от брызг. Во время и после проверки, проводимой в
соответствии с 44.6 общего стандарта, аппарат ИВЛ для применения в экстренных ситуациях в
условиях по 4.6 перечисление а), должен продолжать функционировать в пределах допусков, уста
новленных изготовителем для работы в нормальных условиях, и не должен явиться причиной
возникновения опасности.
44.6 Дополнение
Аппарат ИВЛ для экстренных ситуаций должен быть защищен от брызг.
44.7 Дополнение
Части дыхательного контура, имеющие контакте выдыхаемыми газами и предназначенные для
многократного использования, должны иметь конструкцию, позволяющую демонтировать их для
чистки, стерилизации или дезинфекции.
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Применяют пункт 45 общего стандарта.
7.5 Ошибки человека
Не использован.
7.6 Электростатические заряды
Не использован.
7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента
Применяют пункт 48 общего стандарта.
7.8 Прерывание электропитания
9