ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
10.3Аппарат ИВЛ должен работать в чрезвычайных условиях и их комбинациях, установлен
ных изготовителем в соответствии с 6.8.3 перечисление е).
Раздел 3. Зашита от опасностей поражения электрическим током
3.1 Общие требования
Применяют пункт 13 общего стандарта.
3.2 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт 14 общего стандарта.
3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии
Применяют пункт 15 общего стандарта.
3.4 Корпуса и защитные крышки
Применяют пункт 16 общего стандарта.
3.5 Разделение частей и цепей
Применяют пункт 17 общего стандарта.
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяют пункт 18 общего стандарта.
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт 19 общего стандарта со следующими дополнениями.
19.4, перечисление h) Дополнение
П р и м с ч а н и с — См. также приложение М.
Ток утечки на пациента должен быть измерен от всех выходных отверстий аппарата и других
частей, которые определены как рабочие части в настоящем стандарте. Все части одного типа
должны быть электрически соединены вместе, за исключением частей, соединенных с зажимом
защитного заземления, которые следует проверять отдельно от соединенных частей.
3.8 Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт 20 общего стандарта.
Раздел 4. Зашита от механических опасностей
4.1 Механическая прочность
Применяют пункт 21 общего стандарта, за исключением:
21.6 Замена
Во время работы аппарат должен выдерживать нагрузки, вызванные грубым обращением, и
проверки, описанные в 21.6 а), 21.6 Ь), 21.6 с) и 21.6 d).
Во время проверки и после ее окончания аппарат должен продолжать функционировать в
пределах допусков, определенных изготовителем для условий нормального применения.
21.6 а) Вибрация (синусоидальная) и соответствии с ГОСТ 28203 испытание Fc
Диапазон частоты 10 — 1000 Гц.
Амплитуда/ускорение 0,35 мм/49 м с-2.
Количество проходов частотного диапазона: четыре по каждой оси.
Скорость прохода частотного диапазона: 1октава/мин ± 10
%.
21.6 Ь) Широкополосная случайная вибрация. Воспроизвести среду в соответствии с
ГОСТ 28222, испытание F db.
СГ1У 10 - 200 Гц . . . 0.01-’ g/Гц.
СПУ 200 - 500 Гц . . . 0,003г g/Гц.
Общее среднее квадратическое (r.m.s) ускорение: 1,7 g (r.m.s).
Длительность 30 мин: по каждой из осей и для каждого из указанных изготовителем способов
монтажа.
21.6 с) Проверка на удар в соответствии с ГОСТ 28215. испытание ЕЬ
Пиковое ускорение 15 g.
Длительность импульса 6 мс.
Число ударов 4000.
Направление: вертикально при нормальном рабочем положении аппарата ИВ.Ч.
7