ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
Применяют пункт 49 общего стандарта со следующими дополнениями.
49.6 Самостоятельное дыхание по время нарушения энергопитания
Конструкция аппарата ИВЛ должна обеспечивать возможность самостоятельного дыхания
пациента при нарушении электро- или пневмопитания.
Во время неполадок в системе энергопитания сопротивление потоку газа на вдохе и выдохе в
отверстии для подключения пациента не должно превышать 0.6 кПа (6 см вод.ст.) при потоке
воздуха 30 л/мин в аппаратах для взрослых. 0.6 кПа — при потоке 15 л/мин в аппаратах для детей
и 0.6 кПа —при потоке 2,5 л/мин в аппаратах для новорожденных.
Сопротивление проверяют без присоединения компонентов, которые могут повлиять на со
противление вдоху и выдоху, в соответствии с рекомендациями изготовителя согласно 6.8.3 общего
стандарта.
Должны быть предусмотрены средства для предотвращения случайного выключения сетевого
выключателя.
Аппараты ИВЛ. предназначенные для применения в опасной атмосфере, не подпадают под
действие требований настоящего пункта.
Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих
опасность выходных характеристик
8.1 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт 50 общего стандарта со следующими дополнениями.
50.3 Отображение измеряемых переменных
Когда аппарат ИВЛ для экстренных ситуаций работает в нормальных условиях, все показания
измеряемых величин должны иметь точность в указанных изготовителем пределах при проверке в
условиях, приведенных в пункте 10.
8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт 51 общего стандарта со следующими дополнениями:
51.5 Сигнализация о неисправности питания
51.5.1 Электро- или ппсвмопнтание
В аппарате ИВЛ должна быть предусмотрена сигнализация о неисправностях питания, которая
должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.2 и включать звуковой сигнал длительностью не менее
7 с, если подача электрической или пневматической энергии снижается ниже уровня, установлем-
ного изготовителем.
Соответствие проверяют имитацией падения значений пневматической н/или электрической
энергии ниже значений, необходимых для установленных целей использования.
51.5.2 Резервные источники питания (если таковые предусмотрены)
Если предусмотрено автоматическое или ручное переключение на резервный источник пита
ния, то это должно индицироваться.
Примечание —Примеры
резервных
источников
питания:
- работа аппарата от аккумуляторов вместо сетевого питания,
- работа аппарата от газового баллона вместо централизованного источника,
- использование кислорода как газа для привода после неисправности подачи воздуха.
Должны быть предусмотрены средства, позволяющие оператору определить состояние резерв
ных источников питания во время и до начала их использования.
51.6 Ограничение давления
Максимальное давление в отверстии для присоединения пациента в нормальных условиях и в
условиях единичного нарушения не должно превышать К) кПа (1(H) см вод.ст.) или 120
%
макси
мального рабочего давления (что больше).
51.7 Средства измерения давления вдыхательном контуре
В аппаратах для транспорта должно быть предусмотрено устройство для измерения давления
в дыхательном контуре. Значения, считываемые оператором, должны иметь предел погрешности
± (2
%
полного диапазона шкалы плюс 8
%
действительного значения).
Соответствие проверяют визуальной проверкой и подтверждением точности.
51.8 Сигнализация о повышении давления
10