ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
Напряжение, равное ПО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ
СЕГИ, прикладывается между землей и поочередно соединенными вместе внешними ЭЛЕКТРО
ДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и соединенными вместе внутренними ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛ
ЛЯТОРА. При этом металлическая фольга должна быть плотно обмотана вокруг ручек электродов и
соединена с землей и с частями а), Ь) и с) согласно пункту 19.1 е) настоящего частного стандарта.
19.3 Изменение:
Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА ТИПА CF допустимое значение ТОКА УТЕЧ
КИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (сетевое напряжение на
ЭЛЕКТРОДАХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА) равно 0,1 мА.
20 Электрическая прочность изоляции
U
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
20.2 и 20.3 Изменение:
Для высоковольтной цепи ДЕФИБРИЛЛЯТОРА (например ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯ
ТОРА, ЦЕПИ ЗАРЯДА и коммутирующих устройств) следующие требования и испытания должны
выполняться в дополнение к требованиям и испытаниям общего стандарта для изоляции категории В-
a и В-Ги заменять соответственно требования и испытания общего стандарта для категорий В-Ь. В-с,
B-d, В-е:
Изоляция указанных цепей должна выдерживать испытание напряжением постоянного тока в
1,5 раза превышающим наибольшее пиковое значение напряжения, возникающим между испы
тываемыми частями во время разряда при разомкнутых ЭЛЕКТРОДАХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, или
напряжением 4 кВ в зависимости от того, что больше. Электрическое сопротивление изоляции
указанных цепей должно быть не менее 500 МОм.
Соответствие должно быть проверено совмещенным испытанием электрической прочности и
сопротивления изоляции:
Прикладывается внешнее испытательное напряжение постоянного тока:
/
При включенных коммутирующих устройствах ЦЕПИ РАЗРЯДА между каждой парой соеди
ненных вместе ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и всеми соединенными вместе частями:
a) ДОСТУПНЫМИ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ТОКОПРОВОДЯЩИМИ ЧАСТЯМИ:
b
) ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ АППАРА ТА КЛАССА
/
илиметьиической фольгой,
на которую устанавливают АППАРАТ(АППАРАТ КЛАССА И или с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ
ПИТАНИЯ);
c) металлической фольгой, находящейся в непосредственном контакте с непроводящими частями,
доступными для прикасания при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ:
d) каждой изолированной ЦЕПЬЮ УПРАВЛЕНИЯ разрядом и каждой изолированной СИТИАЛЬ
МОЙ ВХОДНОЙ или ВЫХОДНОЙ ЧАСТЬЮ.
Если ЦЕПЬ ЗАРЯДА плавающая и изолирована от ЭЛЕКТРОДОВДЕФИБРИЛЛЯТОРА во время
разряда, она должна быть соединена с ними во время этого испытания.
Все резисторы, являющиеся средствами отделения ДЕФИБРИЛЛЯТОРА от КАРДИОМОНИТО
РА, (кижны быть отсоединены во время испытания.
Все отдельные электроды монитора и связанные с ними соединители (кижны быть отсоединены
от АППАРАТА во время испытания.
Устройства переключения, используемые для отделения высоковольтной цепи ДЕФИБРИЛЛЯТО
РА от КАРДИОМОНИТОРА: за исключением тех, которые при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ
приводятся в действие при подключении любого отдельного электрода монитора, должны быть
в разомкнутом положении.
Резисторы, шунтирующие испытываемую изоляцию (например элементы измерительной цепи),
могут быть отсоединены во время этого испытания, если их эффективное значение в испытательной
схеме не менее 5 МОм.
Под *парой
*
здесь понимаются любые два ЭЛЕКТРОДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, используемые
вместе при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ.
В некоторых случаях может оказаться невозможным включить коммутирующие устройства
ПЕНИ РА ЗРЯДА ми поддерживать в разомкнута» состоянии устройства переключения, используемые
для разделения цепей, в течение длительного времени. В этих случаях указанные действия могут быть
смоделированы.
2 Дгя ДЕФИБРИЛЛЯ ТОРОВ-МОНИТОРОВ, оснащенных средствами для подсоединения отдель
на