ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
Введение
Настоящий стандарт яаляется прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-
4—83 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефиб
рилляторам и дефибрилляторам-мониторам*, подготовленного Подкомитетом 62 Д «Электрическая
аппаратура» Технического комитета МЭК 62 «Изделия электрические, применяемые в медицинской
практике*.
Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями
общего стандарта (ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1—88)/ГОСТ 1»50267.0-92 (МЭК 601-1-88), до
полняют и изменяют его.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
требования, соответствие которым может быть проверено, и определения терминов —прямой
светлый шрифт;
пояснения, рекомендации, вступления, общие утверждения, исключения и ссылки —петит;
методы испытаний —курсив;
термины, используемые в стандарте, которые определены в п. 2. —прописные буквы.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации,
принятой в общем стандарте. Разделы, пункты, подпункты и рисунки, дополнительные по отноше
нию к общему, нумеруются, начиная с номера 101; дополнительные приложения обозначены ЛЛ.
ВВ и т. д., а дополнительные подпункты —аа, ЬЬ и т. д.
После требований в настоящем стандарте приводятся соответствующие им испытания.
Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении ЛЛ, которое не является
частью стандарта.
Знание причин, по которым приняты эти требования, не только облегчит правильное пони
мание стандарта, но и будет способствовать быстрому введению любых изменений стандарта,
обусловленных изменениями в медицинской практике или развитием техники. Указанное прило
жение не является частью требований настоящего стандарта.
Содержание стандарта дополнено требованиями к дефибрилляторам, учитывающими специ
фику экономики страны.
II