ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
j
как показано на рис. 102, максимальное напряжение между точками Y, и Y, не превышает 1 В. Это
напряжение соответствует заряду 100 мкК на испытываемой части.
АППАРА ТЫ КЛАССА I должны испытываться при соединении с защитным заземлением.
АППАРАТЫ K ’IACCA
/.
в которых предусмотрена работа без подключения к сети, например с
внутренним химическим источником тока, должны испытываться также и без соединения с защитным
заземлением.
Любые соединения с рабочим зазелиением (кижны быть исключены.
Испытание должно быть повто/зено при заземлении другого ЭЛЕКТРОДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
сс) Устройство для изоляции любых отдельных электродов монитора от других частей должно
быть сконструировано так. чтобы во время разряда другого ДЕФИБРИЛЛЯТОРА на ПАЦИЕНТА с
подсоединенными электродами монитора исключалась возможность накопления опасных значе ний
энергии на:
1) ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ЧАСТЯХ:
2) любой СИГНАЛЬНОЙ ВХОДНОЙ и (или) СИГНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ ЧАСТИ;
3) металлической фольге, на которой установлен АППАРАТ площадью не менее основания
АППАРАТА (для АППАРАТОВ КЛАССА II или АППАРАТОВ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ
ПИТАНИЯ);
4) ЭЛЕКТРОДАХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
С(ютветствие должно быть проверено следующим испытанием:
Указанное требование выполняется, если после замыкания ключа (си. рисунок ЮЗ) максималыюе
напряжение между точками Y,u Y.не превышает I В. Это напряжениесоответствует заряду 100 мкК
на испытываемой части.
АППАРАТЫ КЛАССА I необходимо испытывать при соединении с защитным зазелиением.
АППАРАТЫ КЛАССА I, в которых предусиотрена работа без подк.гючения к сети, например от
внутреннего ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, должны испытываться также без соединения с защитным
заземлением.
Д
олжны
быть исюиочены любые соединения с рабочим заземлением.
Испытание должно быть повто/зено при обратной пазярности напряжения 5 кВ.
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяется пункт общего стандарта.
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
19.1 Общие требования
19.1b) Дополнение:
Для измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА АППАРАТ должен поочередно работать в режимах:
a) ДЕЖУРНОМ;
b
) при заряженном до максимального значения устройстве накопления энергии;
c) в течение 1 мин после окончания зарядки;
d) в течение 1 мин через I с после начала выходного импульса на нагрузке 50 Ом (время
разряда исключается).
19.1е)
Для ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА требования общего стандарта заменяются следую
щими:
ТОК УТЕЧКИ НА НАЦИЕНГАдолжен быть измерен от каждого ЭЛЕКТРОДА ДЕФИБРИЛ
ЛЯТОРА на землю, при этом должны быть соединены вместе и с землей следующие части:
a) ТОКОПРОВОДЯЩИЕ ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ЧАСТИ;
b
) металлическая фольга, на которой устаноазен АППАРАТ, с площадью не менее площади
основания АППАРАТА;
c) все СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДНЫЕ и ВЫХОДНЫЕ ЧАСТИ, которые могут быть соединены с
землей при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ.
19.2Ь) Для ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА требование общего стандарта заменяется
следующим:
VI