ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
Р а з д е лт р е т и й . ЗАЩИТА ОТ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
13 Общие требования
Применяется пункт общего стандарта.
14 Требования, относящиеся к классификации
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
14.6 Замена:
a) АППАРАТЫ, которые не содержат приспособлений для отдельных электродов монитора, а
также для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, должны быть типа BF или CF.
b
) АППАРАТЫ, оснащенные приспособлениями для отдельных электродов монитора или для
внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯ ТОРА, или для обоих видов, а также все упомянутые
РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны бытьТИПА CF. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, содержащая внешние ЭЛЕКТРОДЫ
ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, может быть ТИПА BF.
Применяются пункты 15 и 16 общего стандарта.
17 Разделение частей и цепей
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение:
aa) Емкость внешних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА при замкнутых коммутирующих
устройствах ЦЕПИ РАЗРЯДА не должна превышать 2 пФ относительно соединенных вместе
следующих частей:
l) ДОСТУПНЫЕ ТОКОПРОВОДЯЩИЕ ЧАСТИ, включая все отдельные электроды монито
ра, подключенные к АППАРАТУ;
2) металлической фольги, плотно наложенной на непроводящий кожух:
3) металлической фольги, плотно обернутой вокруг ручек ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТО
РА;
4) всех СИГНАЛЬНЫХ ВХОДНЫХ или СИГНАЛЬНЫХ ВЫХОДНЫХ ЧАСТЕЙ.
Для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА указанное требование выполняется,
если выполняются требования к ТОКУ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (пункт 19).
Соответствие должно быть проверено следующим испытанием:
Кожух АППАРАТА, если он токопроводящий, или метаиическую фольгу размерами не менее
основания АППАРА ТА, установленного в положение, соответствующее НОРМАЛЬНОМУ ПРИМЕНЕ
НИЮ. находящуюся в непосредственном контакте с непроводящим кожухом, соединяют с:
всеми отдельными электродами монитора:
металлической фольгой, обернутой вокруг ручек ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА;
всеми СИГНАЛЬНЫМИ ВХОДНЫМИ или СИГНАЛЬНЫМИ ВЫХОДНЫМИ ЧАСТЯМИ.
Емкость измеряют, используя измерительную частоту не выше 10 кГц между перечисленными
цементами и внешними соединенными вместе электродами при включенных коммутирующих устрой
ствах и незаряженном устройстве накопления энергии.
Может оказаться невозможным включать коммутирующие устройства на длительное время. В
таких случаях процедуру коммутации можно смоделировать при проведении испытания.
bb) Устройства для изоляции ЭЛ ЕК ГРОДОВДЕФИБРИЛЛЯТОРА от остальных частей долж
ны быть сконструированы так, чтобы при разряде устройства накопления энергии исключалась
возможность накопления опасных значений энергии на следующих частях аппарата:
1) ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ЧАСТЯХ;
2) любом отдельном электроде монитора;
3) любой СИГНАЛЬНОЙ ВХОДНОЙ и (или) СИГНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ ЧАСТИ;
4) металлической фольге, на которой установлен АППАРАТ и которая имеет площадь не менее
основания АППАРАТА (для АППАРАТОВ КЛАССА II или АППАРАТОВ с ВНУТРЕННИМ
ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).
Соответствие должно быть проверено следующим испытанием:
Указанное требование выполняется, если после разряда ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, подсоединенного,
V