ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
Устройство должно обеспечивать четкую индикацию момента достижения выбранного уровня
энергии (например при помощи измерительного прибора или индикатора «конец заряда*). Необхо
димо, чтобы человек с нормальным зрением мог различать эту индикацию при освещенности 100 лк
с расстояния, равного длине полностью растянутых кабелей электродов.
Соответствие должно быть проверено осмотром.
ДЕФИБРИЛЛЯТОРЫ специального назначения могут иметь ограниченные возможности выбора
отдаваемой энергии. Они предназначены для конкретных применений и должны быть соответственно
маркированы: например ДЕФИБРИЛЛЯТОР, предназначенный исключительно для срочной дефиб
рилляции взрослых пациентов, должен иметь маркировку: «Только для дефибрилляции взрослых*.
50.2 Замена:
1) ОТДАВАЕМАЯ ЭНЕРГИЯ на нагрузочном сопротивлении в 50 Ом не должна отличаться
от указываемого значения более чем на ±4 Дж или ±15
%
(в зависимости от того, что больше) на
любом уровне энергии.
Соответствие должно быть проверено измерением ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ на нагрузочном
сопротивлении 50 Ом при макаш&шюм и минимсшюм, а также двух промежуточных значениях
энергии. Погрешность измерительной аппаратуры должна быть в предсгах ±5 %.
2)
ОТДАВАЕМАЯ ЭНЕРГИЯ налюбом нагрузочном сопротивлении от 25до 100Ом не должна
отличаться от указываемого значения более чем на ±8 Дж или ±30
%
(в зависимости от того, что
больше) на любом уровне энергии.
Соответствие должно быть проверено измерением ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ на нагрузочных
сопротивлениях 25 и 100 Ом при значениях энергии, указанных в пункте I, или измерением внутреннего
сопротивления выходнойцепиДЕФИБРИЛЛЯТОРА с последующим расчетом ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ*.
3) Скорость потерь энергии
ДЕФИБРИЛЛЯТОР должен создавать выходной импульс значением не менее 85
%
установ
ленного начального значения отдаваемой энергии в любое время в течение 30 с после окончания
заряда или до момента включения любой автоматической ВНУТРЕННЕЙ ЦЕПИ РАЗРЯДА в
зависимости от того, какой период времени короче.
Соответствие должно быть проверено измерением при максимальной энергии.
51 Зашита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
51.1 Дополнение:
Диапазон установки выходной энергии
1) внешних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА: если может быть установлено значение
ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ, превышающее 360 Дж, должны быть предусмотрены такие средства,
чтобы требовались дополнительные намеренные действия перед каждым зарядом для выбора
энергии большей чем 360 Дж*т.
2) Для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА применяются требования, указанные
в пункте 51.1.1, но с пределом 100 Дж.
Соответствие должно быть проверено осмотром и проверкой функционирования.
Дополнительные пункты:
51.101 Выходное напряжение ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, нагруженного на 100 Ом, не должно
превышать 5 кВ.
Соответствие должно быть проверено измерением.
51.102 АППАРАТЫ должны иметь такую конструкцию, чтобы при нарушении сетевого
питания или при ОТКЛЮЧЕНИИ АППАРАТА на ЭЛЕКТРОДАХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА не было
энергии, независимо от того, включены или нет органы управления разрядом. Дополнительно
НАКОПЛЕННАЯ ЭНЕРГИЯ должна рассеиваться на внутренней нагрузке с постоянной времени, не
превышающей Юс.
Требования, касающиеся нарушения СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ, не применяются к аппаратам,
которые при этом автоматически переключаются на работу от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ.
**См. приложение ММ.
*’ См. приложение ММ.
XI