ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
l
РЫ. например измерители кровотока, которые могут не иметь защиты от дефибрилляции, должны
быть отсоединены от ПАЦИЕНТА по время дефибрилляции.
3) Указание для персонала —исключить контакт между такими частями тела ПАЦИЕНТА,
как открытые участки кожи на голове или конечностях, и металлическими частями кровати или
носилок, которые могут создавать непредусмотренные пути для дефибриллируюшего тока.
4) Все ограничения условий хранения АППАРАТОВ непосредственно перед использованием
(например в автомобиле или карете скорой помощи в жестких климатических условиях).
5) Указания по наложению кардиографических электродов, если они предусмотрены всоставе
ДЕФИБРИЛЛЯГОРА- МОНИГОРА.
6) Рекомендации, обращающие внимание ПЕРСОНАЛА на необходимость периодического
технического обслуживания независимо от использования АППАРАТА, в особенности:
очистки ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и изоляционных частей ручек электродов;
очистки всех повторно применяемых электродов монитора;
проверки кабелей и ручек электродов для выявления возможных дефектов;
функциональных проверок;
зарядки устройства накопления энергии, если он такого типа, который требует периодической
зарядки (например электролитический конденсатор)44.
7) Информацию о времени заряда полностью разряженного накопительного конденсатора,
когда органы управления ДЕФИБРИЛЛЯТОРА установлены в положение, соответствующее макси
мальной энергии:
a) при НОМИНАЛЬНОМ НАПРЯЖЕНИИ СЕТИ и для ДЕФИБРИЛЛЯТОРА с внутренним
источником электроэнергии при полностью заряженных источниках тока;
b
) при НАПРЯЖЕНИИ СЕ ГИ, равном 90
%
НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ, идля ДЕФИБ
РИЛЛЯТОРА с внутренним источником электроэнергии после 15 разрядов с максимальной энер
гией.
6.8.3 Техническое описание
Дополнение:
aa) Техническое описание должно дополнительно включать:
) Все подробности о форме импульсов тока при поочередном подключении ДЕФИБРИЛЛЯ
ТОРА к активной нагрузке 25.50 и 100 Ом и установке органов управления в положение, соответ
ствующее максимальной энергии.
2) Основные характеристики СИНХРОНИЗАТОРА.
7 Потребляемая мощность
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение:
7.101ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ АППАРАТОВ, работающих от сети, усредненная за
любой интервал времени, равный 2 с, не должна превышать 750 Вт.
Соответствие должнобыть проверено измерением во время зарядиустройства накопления энергии
при установке регулятора выходной энергии в максимальное паюжение.
Р а з д е лв т о р о й . УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяются пункты 8—12 общего стандарта, за исключением:
10.2 Условия эксплуатации
10.2.1 Окружающая среда
Изменение:
a) окружающая температура от 0 до +40 *С;
b
) относительная влажность от 30 до 95 %, без конденсации влаги.
*4
С
XI.
приложение ММ.
IV